最新动态
共 4147 篇医疗器械注册审评项目智能化分配初见成效
2019年6月24日,医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，包括产品注册、许可事项变更、延
转发关于GB/T 13797《医用X射线管通用技术条件》国家标准立项征求意见的函
文档附件: 附件1:《医用X射线管通用技术条件》草案.docx附件2:《医用X射线管通用技术条件》项目建议书.doc附件3:意见反馈表.doc来源：中检院
新型冠状病毒诊断试剂国家标准起草工作顺利推进
新型冠状病毒疫情全球大爆发以来，疫情防控形势十分严峻。采用新型冠状病毒检测试剂，成为迅速、准确确诊的关键手段。为配合新型冠状病毒检测试剂的应急审批工作，我院诊断试剂所起草制定了核酸检测试剂等7种国家参
全国政协常委焦红建议：加快建设药品医疗器械应急管理体系
药品医疗器械作为治病救人的特殊商品，在新冠肺炎疫情防控中发挥了重要作用，“强化应急物资保障”更是被写入今
关于征集2020年度国家标准制修订计划项目的通知
科评标委〔2020〕02号各有关单位： 为推动科技评估标准化建设，根据《国家标准化管理委员会关于印发
转发关于GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》等3项国家标准立项征求意见的函
文档附件: 附件1:《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》标准草案.doc附件2:《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》项目建议书.doc附件3:《医
转发关于对《小型压力蒸汽灭菌器（征求意见稿）》征求意见的通知
文档附件: 附件1:《小型压力蒸汽灭菌器》征求意见稿.doc附件2:《小型压力蒸汽灭菌器》编制说明.doc附件3:《小型压力蒸汽灭菌器》意见回复表.doc附件4:《环氧乙烷灭菌的产品追加和过
转发关于征求《牙科学 根管器械 第1部分：通用要求》等7项行业标准草案意见的通知
文档附件: 附件1:《牙科学根管器械第1部分：通用要求》征求意见稿.docx附件2:《牙科学根管器械第1部分：通用要求》编制说明.docx附件3:《牙科学根管器械第1部分：通用要求》意见回复
转发关于征集《眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理》行业标准意见的通知
文档附件: 附件1:《眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理》征求意见稿.doc附件2:《眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理》编制说明.doc附件3:医疗器械标准意见反馈表.doc来
发挥“外脑”学术力量助推审评科学公正
医疗器械行业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型行业，对医疗器械进行审评需要
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