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最新动态

共 4147 篇
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2020-7

国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见

国办发〔2020〕20号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:医疗保障基金(以下简称医保基金)是人民群众的“看病钱”、“救命钱”,党中央、国务院高度重视医保基金安全。基本医疗保障制度

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2020-7

国家药监局发布41项行业标准和6项注册技术审查指导原则

关于发布YY0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告        Y

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2020-7

国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械 强制性行业标准管理有关事项的通知

药监综械注〔2020〕72号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:       

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2020-7

中国医疗器械标准管理年报(2019)

        2019年,国家药品监督管理局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,严格落实习近平总书记“最严谨

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2020-7

关于公开征求《基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:        根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起

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2020-7

关于公开征求《基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:        根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起

7
2020-7

国家卫生健康委办公厅关于征集卫生健康科技创新“十四五”规划项目建议的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,各有关单位:        为深入贯彻落实创新驱动发展战略,进一步建立

7
2020-7

关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(2020年修订版)的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《角膜塑形用

6
2020-7

关于征集隐球菌抗原检测试剂生产企业信息的通知

各有关单位:        为指导注册申请人对隐球菌抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的技术审评工

3
2020-7

关于征求《人工智能医疗器械质量要求和评价 第1部分:术语》等2项行业标准草案意见等的通知

转发中检院关于征求《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分:术语》等2项行业标准草案意见的通知文档附件: 附件1:《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分:术语》征求意见稿.pdf附件2:《

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