法规标准

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2021-4

上海市药品监督管理局年报（2020）——医疗器械篇

来源：上海市药品监督管理局

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2021-4

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年3月31日）

        为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗

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2021-4

关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见

海南省人民政府，国务院有关部委、有关直属机构：        按照《海南自由贸易港建设总体方案》要求，为进一步支持海南打

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2021-4

北京市药品监督管理2020年统计报告

        本报告数据统计时间为2020年1月1日至2020年12月31日。报告分别对北京市药品、医疗器械、化妆品监

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2021-4

幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批上市

        近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海芯超生物科技有限公司生产的创新产品“幽门螺杆菌23SrRNA基

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2021-4

召开2021年医保支付方式改革试点推进会

        2021年3月31日，国家医保局召开2021年医保支付方式改革试点推进视频会，部署疾病诊断相关分组（DR

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2021-4

WHO发布医疗产品良好监管规范草案

        2020年8月，世界卫生组织（WHO）发布医疗产品良好监管规范（GoodRegulatoryPracti

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2021-4

转发关于《医用供应装置》强制性国家标准制定项目立项等多项征求意见的函

转发关于《医用供应装置》强制性国家标准制定项目立项征求意见的函【附件】 附件1:《医用供应装置》草案稿.pdf 附件2:《医用供应装置》强制性国家标准项目申报书.pdf 

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2021-4

奋发有为 开拓进取——全国药品监管政策法规工作会议召开

        3月31日，全国药品监管政策法规工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻

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2021-3

1-2月全国生物及医疗健康领域融资情况

        据相关专业机构统计，2021年1-2月，全国生物及医疗健康领域融资237起案例，披露金额约398亿元。其