法规标准

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2021-4

科技部关于印发《国家高新技术产业开发区综合评价指标体系》的通知

国科发火〔2021〕106号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，各国家高新区管委会：      

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2021-4

美国《多功能产品：政策和考虑》指南简介

        美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年7月29日发布了《多功能产品：政策和考虑》指南，旨在明确FD

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2021-4

广东省药品监管局部署开展2021年《医疗器械使用质量监督管理办法》实施效果评估工作

        为全面了解全省《医疗器械使用质量监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局第18号令，以下简称“18号令

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2021-4

关于《山东省医疗器械行政处罚裁量基准》（征求意见稿）公开征求意见的通知

为进一步规范药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，保障行政相对人的合法权益，依据新修订的《医疗器械监督管理条例》，我局组织起草了《山东省医疗器械行政处罚裁量基准》（征求意见稿），现公开征求意见。请将

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2021-4

北京市药监局组织召开药械监管重点工作暨质量安全风险隐患排查部署会

        为进一步贯彻落实“四个最严”要求，强化风险治理，提升我市药品医疗器械质量安全保障水平，推动医药产业高质量

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2021-4

关于公开征集2022年度医疗器械标准制修订立项提案的通知

各有关单位及个人：为充分发挥医疗器械标准助推、引领产业创新发展的基础作用，满足医疗器械产业迅速发展的新形势和国家创新发展的总体要求，做好医疗器械行业标准立项工作，推动医疗器械标准更好地立足行业监管和产

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2021-4

关于印发《山西省推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案》的通知

关于印发《山西省推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案》的通知.pdf来源：山西省药品监督管理局

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2021-4

关于2021年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

        为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作

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2021-4

设置国家传染病、国家神经疾病两座医学中心

国家卫生健康委关于设置国家传染病医学中心的通知国卫医函〔2021〕81号北京市、上海市卫生健康委：        为进一

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2021-4

关于征求《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》（征求意见稿）等多条意见的通知

关于征求《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见的通知各有关单位及个人：按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，会同医疗器械分类技术委员会医用软件专