最新动态
共 4155 篇各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年1月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
转发关于征集2023年齿科设备、医用体外循环设备、消毒技术与设备三项标准预立项提案的通知
转发关于征集2023年齿科设备与器械领域标准预立项提案的通知转发关于征集2023年全国医用体外循环设备标准化技术委员会标准预立项提案的通知转发关于征集2023年全国消毒技术与设备标准化技术委员会标准预
安徽修订药品和医疗器械使用监督管理办法 3月1日起实施
近日，安徽省政府发布第309号令，公布了修订后的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》。《办法》共7章31条，将于2022年3月1日施行。《办法》于2007年制定实施，对加强药品和医疗器械使用监管，
关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告
为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管
北京市药品监督管理局2021年度绩效管理工作总结（含2022年工作重点）
一、总体情况2021年，北京市药监局在市委、市政府的坚强领导下，在国家药监局的大力指导下，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，以首都发展为统领，践行红墙意
转发人工智能、有源植入式医疗器械等八项标准预立案提案的通知
转发关于征集2023年度麻醉和呼吸设备标准预立项提案的通知 (点击查看)转发全国外科器械标准化技术委员会关于征集2023年度标准预立项提案的通知 (点击查看)转发关于征集2023年
体外诊断仪器审评关注点浅析
体外诊断仪器通常是指在体外对人体样本进行检测或处理，从而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的一类医疗器械。体外诊断仪器一般需要配合其他仪器或者试剂盒使用，从而达到体外诊断（IVD，InVitro
关于征集2022年度科技评估国家标准制修订计划项目的通知
附件：1.科技评估国家标准体系结构图2.强制性国家标准项目建议书3.推荐性国家标准项目建议书4.国家标准化指导性技术文件项目建议书5.国家标准项目申报说明来源：科技部
医疗机构设置规划指导原则（2021-2025年）政策解读
近日，国家卫生健康委印发了《医疗机构设置规划指导原则（2021-2025年）》（以下简称《指导原则》），指导地方各级卫生健康行政部门制定本行政区域《医疗机构设置规划》（以下简称《规划》），进一步优化医
转发关于征集国家标准项目《医用电气设备 第2-83和2-75部分》意见通知
转发关于征集国家标准项目《医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》意见的通知【附件】 附件1:《医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能
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