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共 4155 篇湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于印发《湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行)》的通知
湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于印发《湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行)》的通知（湘药监综财〔2022〕39号）省局相关处室、相关直属单位：为进一步做好我省第二类医疗器械
北京通过“提前介入”，使医疗器械审评水平紧跟国际前沿
中国食品药品网讯（记者王晓冬） 今年以来，北京市医疗器械审评检查中心通过“提前介入”服务模式，
转发关于《外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金》等两项国家标准立项征求意见的通知
【附件】 附件1:《外科植入物金属材料第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金》立项资料.pdf 附件2:《外科植入物陶瓷材料第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料》立项资料.pdf 附件
关于发布体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则的通告
为进一步规范体外膜肺氧合（ECMO）设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）设
关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心），器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：
人工智能医疗器械创新合作平台召开2022年第一次管理委员会会议
人工智能医疗器械创新合作平台（以下简称“平台”）2022年第一次管理委员会会议于4月8日在线上召开。会议
关于发布新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告
为进一步规范新型冠状病毒相关检测试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒（2019-nCo
印发《关于做好2022年工业质量提升和品牌建设工作的通知》
为贯彻中央经济工作会议精神，落实《政府工作报告》和全国工业和信息化工作会议任务部署，推动行业质量技术创新和管理进步，促进制造业高质量发展，工业和信息化部办公厅近日发出通知，部署了推动企业质量管理体系升
关于印发有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团发展改革委、卫生健康委、中医药局： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署
美国医疗器械软件功能申报指南草案简介
美国食品药品监督管理局时隔16年第三次修订医疗器械软件申报指南，于2021年11月发布了医疗器械软件功能
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