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最新动态

共 4152 篇
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2022-5

北京市药监局发布UDI咨询问答

1.问:有关医疗医疗器械唯一标识的法规有哪些?答:(1)《医疗器械监督管理条例》第三十八条:国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门

20
2022-5

关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告

关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第20号)      

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2022-5

上海市药品监督管理局 上海市经济和信息化委员会关于印发《上海市生物医药产品注册指导服务工作站建设指导方案》的通知

有关单位:为深入服务本市生物医药产业高质量创新发展,尽快提升上海市生物医药产品注册指导服务工作站的服务能级,进一步延伸医疗器械审评审批服务范围,实现对企业的个性化服务与精准扶持,特制定《上海市生物医药

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2022-5

发布新型冠状病毒药物研发应急项目2022年度申报指南

各有关单位:根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关工作的总体部署,按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理的相关要求,现将新型冠状病毒药物研发应急项目申报

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2022-5

关注!2022年中国标准创新贡献奖评选工作正式启动!

        为激发全社会标准化创新活力,市场监管总局日前印发通知,启动2022年中国标准创新贡献奖评选工作。

17
2022-5

2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总

本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个,建议按照I类医疗器械管理的产品143

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2022-5

江苏省药品监督管理局审评中心成立医疗器械专业技术委员会

为扎实履行医疗器械审评职能职责,提升医疗器械审评工作的科学化、专业化水平,近日,省药监局审评中心成立医疗器械专业技术委员会,并明确了工作职责与机制。技术委员会由中心分管医疗器械审评业务的相关负责人、医

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2022-5

政策解读——药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划

来源:国家药品监督管理局

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2022-5

国家发展改革委 商务部关于《鼓励外商投资产业目录(2022年版)(征求意见稿)》公开征求意见的通知

        根据习近平主席在第四届中国国际进口博览会开幕式上的重要讲话精神和国务院部署,我们对《鼓励外商投资产业目录

13
2022-5

转发关于对《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》等5项标准征求意见的通知

【附件】 附件1:《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理通用要求》征求意见稿.pdf 附件2:《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理通用要求》编制说明.pdf 附

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