法规标准

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2022-7

关于征求《人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求（征求意见稿）》意见的通知

【附件】附件1:人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求（征求意见稿）.pdf附件2:人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求（征求意见稿）编制说明.pdf附件3:医疗器械标准征求意见反馈表.

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2022-7

2021-2022年度药械组合产品属性界定结果汇总

为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2021年6月1日至2022年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的

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2022-7

一图读懂 | 医疗器械广告审查怎么办理？

来源：广东省药品监管局法规和科技处

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2022-7

中检院转发两则标准征集通知

转发关于《医用电气设备诊断X射线第1部分：等效滤过和固有滤过的测定》等三项行业标准征求意见的通知【附件】附件1:《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》征求意见稿.doc附件2:《医用乳腺数字化X射线摄影

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2022-7

关于公开征求免于进行临床评价医疗器械目录和免于临床试验体外诊断试剂目录意见的通知

各有关单位：        为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅

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2022-7

关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等 18项医疗器械行业标准的公告

        YY/T1833.1-2022《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准已

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2022-7

一图读懂｜吉林省第二类医疗器械优先审批程序（试行）【附全文】

优先审批程序吉林省第二类医疗器械优先审批程序（试行）来源：吉林省药品监督管理局

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2022-7

中检院牵头起草的IEEE P2801医学人工智能数据集质量管理国际标准正式发布

2022年7月1日，电气电子工程师学会（IEEE）标准协会传来喜讯：我院牵头的IEEEP2801 “RecommendedPracticefortheQualityManagementofD

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2022-7

一图读懂《数字化助力消费品工业“三品”行动方案（2022—2025年）》

来源：工信部

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2022-7

关于公开征求《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准意见的通知

        为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），规范医疗器