最新动态
共 4147 篇关于批准注册193个医疗器械产品的公告(2024年2月)
2024年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品193个。其中，境内第三类医疗器械产品148个，进口第三
一图读懂《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》
相关稿件：《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》的政策解读（有效期至2029年2月28日）上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》的通知来源：上海市药品监
2024年2月进口第一类医疗器械产品备案信息
来源：国家药品监督管理局
2023年已发布医疗器械审评核查指南文件
点击标题查看内容1.电子听诊器注册技术审评指南2.第二类医疗器械独立软件技术审评指南3.增材制造定制式骨科手术导板注册审评指南4.医用电子直线加速器生产环节风险清单和检查指南5.动物源性人工心脏瓣膜（
关于征集2024年度医用机器人标准制修订计划项目参与起草单位的通知
各有关单位：根据2024年医疗器械标准起草工作安排，现公开征集2024年度医用机器人标准制修订计划项目的参与起草单位，符合条件的单位可以书面形式提出申请，具体事项及相关要求如下：一、标准制修订项目序号
北京市海淀区发布今年首批五项政策支持高质量发展，其中头部医药健康企业落地最高可获1亿元奖励
人民网北京2月20日电（记者董兆瑞）2月19日，2024海淀区经济社会高质量发展大会召开。会上发布了海淀区2024年支持高质量发展首批五项政策，从平台服务、人才、资金等多维度、全方位助力企业行稳致远，
每月法规 | 2024年2月医疗器械法规汇总
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）12/1国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂情况22/1中国医疗器械标准管理年报（2023年度）32/1海南药械临床真实世界数据应用试点工
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年3月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2024年3月1日，75个新版GB9706系列标
颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州深睿博联科技有限公司“颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件”创新产品注册
关于征集2024年度人工智能医疗器械标准制修订计划项目参与起草单位的通知
各有关单位：根据2024年医疗器械标准起草工作安排，现公开征集2024年度人工智能医疗器械标准制修订项目的参与起草单位，符合条件的单位可以书面形式提出申请，具体事项及相关要求如下：一、标准制修订项目序
第 114 页 / 共 415 页，每页 10 条