最新动态
共 4147 篇2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》（国药监械注〔2023〕16号），
徐景和带队到江苏开展《医疗器械管理法》立法调研
4月7日至9日，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队，与全国人大常委会法工委行政法室、司法部立法三局、市
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年4月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2024年4月1日，75个新版GB9706系列标
关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，全面落实医疗器械注册人（以下简称注册人）质量安全主体责任，进一步加强
每月法规 | 2024年3月医疗器械法规汇总
2024-04-0115:41 广东每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）13/1药你知道（第184期）|《医疗器械经营质量管理规范》系列解读（五）23/
上海市：关于阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告
为持续优化营商环境，着力减轻企业负担，根据《上海市发展和改革委员会上海市财政局关于阶段性降低部分行政事业
关于发布高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告
为进一步规范高频手术设备的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织修订了《高频手术设备注册审查指导原则
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读
根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类
《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》解读
一、编制背景
2023年度国家药品不良反应监测报告发布
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万
第 111 页 / 共 415 页，每页 10 条