行业新闻

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2016-3

北京海淀区试点植入类医疗器械可追溯

一位冠心病患者，刚在医院做手术植入支架，怎样才能知道体内植入的支架是否安全有效呢？记者昨日从北京市海淀区食药监局了解到，海淀将在全区范围内推进植入和介入类医疗器械可追溯。今后，患者将可以使用病历上的条

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2016-3

新版《医疗器械分类目录》预计将在今年出台

今年的2月24日-25日，中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所（以下简称械标所）在北京组织召开了医疗器械分类目录修订征求意见（第一批）工作预审会。会中提到：国家食药监总局发布了《医疗器械分类规

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2016-3

独家┃爱尔兰医疗产业与合作契机

爱尔兰是一个岛屿国家，国土面积为70280平方公里，人口只有400多万，其中有一半是居住在首都都柏林。爱尔兰是欧盟的成员国，国内的生产总值为1640亿欧元，农业和畜牧业是爱尔兰主要支柱。在中国医疗器械

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2016-3

谷歌人工智能欲以医疗APP敲开医疗领域的大门

2016年3月7日讯 --谷歌的子公司Deepmind已经不再满足于将人工智能局限于复杂的棋类游戏Go，目前正在积极地向医疗行业扩张，其切入点为患者监护和治疗方案优化。DeepMind公司位

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2016-3

卫计委主任详解下一步医改

医改是公众关注的焦点，下一步医改要怎么改?重点做什么?3月5日下午，参加台湾团审议时，卫计委主任李斌详细解读了下一步医改的步骤和计划。据李斌介绍，今年，长三角地区和西部省份都将整体推进医改。下一步，医

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2016-3

四大类医械进入国家“十三五”规划

在全国人大、政协“两会”上，最终还是出现了于医疗器械行业非常有利的政策信息：据新华社消息，“十三五”规划纲要（草案）5日提请十二届全国人大四次会议审查。这份规划纲要草案在23个专栏中提出160多项重大

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2016-3

CFDA接连发布：19个医疗器械注册技术审查指导原则新鲜出炉。

总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第27号）为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制

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2016-3

总局与上海市人民政府签署食品药品安全监管战略合作协议

2016年3月2日下午，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉与上海市人民政府市长杨雄签署关于加强食品药品安全监管战略合作协议。合作协议签署前，双方举行了会谈。合作协议按照“四个全面”战略布局和“四个最严

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2016-3

利用电子显微镜捕捉到冠状病毒感染细胞的过程

  最近，刊登在Nature杂志上的一篇研究报告中，来自华盛顿大学等处的研究人员通过研究获得了促进冠状病毒进入细胞的突起蛋白的原子模型，对该模型进行分析或可为开发抵御冠状病毒感染的

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2016-3

安徽：医疗器械行业不达标者“出局”

昨日记者从安徽省食药监局获悉，该局近日出台的《关于监督实施医疗器械生产质量管理规范的意见》，将按类别、分阶段监督全省医疗器械生产企业强制实施《医疗器械生产质量管理规范(2014版)》(下称《规范》)，