行业新闻

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2017-6

关于《血液浓缩器注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

        医疗器械技术审评中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，并参考相

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2017-6

图解 | 三分钟带你读懂《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》

“十三五”医疗器械科技创新专项规划先进医疗器械是健康保障体系建设的重要基础，是推进医学诊疗技术进步的主要动力，是优化医疗服务供给的核心引擎，也是引领医学模式转变的变革性力量，具有高度的战略性、带动性和

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2017-6

浙江械企遭飞检，被停产、整改 产品踢出招标

        医疗器械飞行检查一直是业界高度关注的问题，2017年以来，全国各省市陆续启动了本地区的医疗器械生产企业飞

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2017-6

关于公示医疗器械技术审评专家咨询委员会第一批委员候选人名单的通知

        根据总局颁布的《医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法》（以下简称“办法”）第三条“国家食品药品监督管理

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2017-6

关于公开征求眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则意见的通知

        为进一步规范眼科光学相干断层扫描仪注册申报和技术审评，提高技术审评质量和效率，我中心通过企业调研、资料收

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2017-6

12条人事调整信息发布，副局长等24个职位有变动

        6月9日，CFDA一连发了12则人事任命通告，涉及24名总局人员的调动信息。具体调动信息如下：

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2017-6

医疗器械监管风暴再起 多地多企业遭重罚

        6月5日，上海杨浦区市场监管局对上海迪安医学检验所有限公司处罚80多万元，因其使用未依法注册的医疗器械；

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2017-6

重点任务！重点发展10类医疗器械产品

        6月7日，科技部、卫计委、体育总局、食药总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部共同印发了《“十三五”

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2017-6

总局医疗器械技术审评中心人事信息变动

        总局医疗器械技术审评中心人事信息变动！中心主任由孙磊接任。同时，几位审评老师的职位和部门也发生了变化！详

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2017-6

202病种临床路径方案发布 影响医械医院销售

       6月5日，国家卫计委发布了《关于实施有关病种临床路径的通知》，又有202病种的临床路径方案出台。至此，全国临床路径方