行业新闻

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2017-12

北京食药监局连发3文，医械生产企业要注意了！

        11月29日，北京市食品药品监督管理局连发3文：    

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2017-12

三部门关于组织申报《智慧健康养老产品及服务推广目录》的通知

工业和信息化部办公厅民政部办公厅卫生计生委办公厅关于组织申报《智慧健康养老产品及服务推广目录》的通知 工信厅联电子函[2017]633号   各省、自治区、直辖

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2017-12

新版CFDA《医疗器械分类目录》下的人工智能辅助诊断

所谓医疗器械，就是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。市面上小到创可贴、医用棉签和温度计，大到核磁共振、呼吸功能监护

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2017-12

国家卫生计生委办公厅关于取消三级医院评审结果复核与评价行政许可事项有关工作的通知及解读

国家卫生计生委办公厅关于取消三级医院评审结果复核与评价行政许可事项有关工作的通知各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局：     

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2017-12

机遇与挑战：分级诊疗下的中国医疗器械

        民之所需：分级诊疗下的资源优化配置     

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2017-12

关于征求《双极血管闭合设备注册技术审查指导原则》（征求意见稿）意见的通知

        为进一步规范双极血管闭合设备的注册申报和技术审评工作，提高审评效率，统一审评尺度，我中心组织起草了《双极

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2017-11

“诊断试剂招标赠设备”，大违法！

        “招试剂赠设备”在流行      

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2017-11

关于征求《内窥镜摄像系统注册技术审查指导原则》（征求意见稿）意见的通知

各有关单位：        为指导注册申请人对于内窥镜摄像系统注册申报资料的准备及撰写，提高技术审评的质量和效率，我中心

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2017-11

所有三级医院增设1个科，康复医械大利好

        北京三级医院将全部设康复科。      

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2017-11

五家医疗器械生产企业境外生产现场检查结果公布，发现了哪些问题？

        近日，国家食品药品监督管理总局集中公布5家医疗器械生产企业境外生产现场检查结果。对BeckmanCoul