行业新闻

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2018-8

医疗器械产品注册将与生产许可“解绑”

        笔者从省食品药品监督管理局获悉，日前，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》

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2018-8

干货！神经外科产品前景广阔，医疗器械细分领域值得关注

随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。2017年，全球医疗器械市场规模预测为4030

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2018-8

FDA数字健康产品监管新动态

        为了适应数字健康产品快速迭代的特性，美国食品药品管理局（FDA）于去年发布了“数字健康创新计划”，包括颁

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2018-8

严格限制进口！除232种医用设备外，公立医院采购要求国产！（附清单）

近日，浙江省财政厅发布了《2018-2019年度全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）的通知》。通知公布了《2018-2019年度浙江全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）》。共计23

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2018-8

2017年我国体外诊断试剂流通发展报告

来源：中物联医药物流分会

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2018-8

国家市场监督管理总局对问题疫苗案件相关工作人员问责

        吉林长春长生公司问题疫苗案件暴露出原国家食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局相关工作人员监管不到位、

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2018-8

3D打印医疗器械市场规模将突破96亿美元，企业如何应对接下来的挑战？

“三维（３Ｄ）打印”（3Dprinting）的学术名称为“快速成形技术”，诞生于２０世纪８０年代后期，是基于材料堆积方法的一种制造技术。３Ｄ打印的基本原理简单来说就是它利用重建的三维数字模型，将其分割

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2018-8

医疗器械市场概况：世界与中国

随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。2017年，全球医疗器械市场规模预测为4030

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2018-8

内蒙古集采！雅培、罗氏、迪瑞等千家企业获参与资格！

        继四川、山西、辽宁、安徽等地后，又一省开始IVD集采啦！雅培、罗氏、贝克曼、迪瑞医疗等国内外知名企业获得

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2018-8

医疗器械注册审评将有八大改革措施

        公开审评要求       近几年，