重要通知

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2018-10

关于征求2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则（征求意见稿）意见的通知

各有关单位：        中国医疗器械行业协会受国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心委托，现面向医疗器械行业有

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2018-10

关于医疗器械唯一标识系统规则实施政策试点工作的意见征集的通知

各有关单位：        按照国家局医疗器械唯一标识系统建设工作部署，根据《医疗器械编码体系建设工作方案》和《医疗器械

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2018-10

“第12届医疗器械产业创新服务论坛”通知

        为持续推动医疗器械产业技术创新，加速战略性新兴产业发展，围绕产业创新链和产业化发展的实际需求，促进医疗器

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2018-10

2018第十届中国体外诊断产业高峰论坛

各有关单位：        中国体外诊断产业高峰论坛（IVDChinaSummit）自2007年诞生以来，已成功举办了九

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2018-10

关于GB9706.4-2009、GB9706.28-2006、YY0505-2012等六个标准实施评价调研的通知

各有关单位：        中国医疗器械行业协会受全国医用电器标准化技术委员会等六个技术委员会委托，按照《关于印发201

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2018-10

关于征求医用高分子制品分会七项团体标准意见的通知

各有关单位：        我分会已组织完成2018年七项团体标准的征求意见稿，现向相关单位征求意见。七项团体标准名称如

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2018-10

关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的通知

各会员单位：        受原食品药品监督管理总局器械注册司委托，为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械

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2018-10

关于举办“基于风险管理过程的生物学评价与测试及创新医疗器械设计验证”培训班的通知

各相关单位：        2014年CFDA发布和修订的《医疗器械注册管理办法》和第43号公告中明确要求，凡是申请二类

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2018-9

关于举办中国医疗器械行业协会新生儿医疗分会成立大会暨首届中国新生儿医疗行业发展高峰论坛的通知（第二轮）

各相关单位、行业专家及业界同仁：        中国是一个拥有十几亿人口的大国，随着我国计划生育政策的调整，二胎政策的全

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2018-9

2018移动医疗法规及标准高峰论坛

论坛主题 移动医疗器械企业如何面对网络安全的挑战 时间 2018年10月31日上午8:30-12:30 地点 深圳会展中心六层郁金香厅 会议