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全球医疗器械法规协调会（广州）学院更名为全球医疗器械法规协调会（中国）学院

2025年11月18日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）宣布，GHWP（广州）学院更名为GHWP（中国）学院。GHWP的使命是推进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖，助力成员国家和地区监管能力的提升

图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（九）

【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）《医疗器械生产质量管理规范》修订发布图解海报|《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（一）图解海报|《医疗器械生产质量

徐景和在重庆调研医疗器械监管工作

11月18日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在重庆进行调研，实地走访中子科学（重庆）研究院、德美联合（重庆）医疗科技有限公司，深入了解医疗器械产业创新需求和监管工作情况。徐景和对近年来重庆市医疗器械

《习近平法治思想学习纲要（2025年版）》出版发行

新华社北京11月18日电 为把学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想特别是习近平法治思想不断引向深入，中央宣传部、中央依法治国办对2021年出版的《习近平法治思想学习纲要》进行修订，组织编写《习近平

习近平对全面依法治国工作作出重要指示强调：坚持党的领导人民当家作主依法治国有机统一 合力开创法治中国建设新局面

习近平对全面依法治国工作作出重要指示强调坚持党的领导人民当家作主依法治国有机统一合力开创法治中国建设新局面赵乐际出席中央全面依法治国工作会议并讲话丁薛祥出席会议新华社北京11月18日电中共中央总书记、

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2025年第三季度国内省级大规模设备更新市场分析报告

01招标情况据众成数科统计，2025年第三季度，国内主要有江苏、广东、海南等省份陆续开展省卫健委牵头的大规模设备更新项目及县域医共体设备更新招标，总预算超43亿元。从第三季度各省份的项目预算金额来看，

图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（八）

【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）《医疗器械生产质量管理规范》修订发布图解海报|《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（一）图解海报|《医疗器械生产质量

《求是》杂志发表习近平总书记重要文章《因地制宜发展新质生产力》

11月16日出版的第22期《求是》杂志发表中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平的重要文章《因地制宜发展新质生产力》。这是习近平总书记2023年9月至2025年4月期间有关重要论述的节录。文章强

FDA重磅草案！2026年医疗器械QMS合规大变革

2025年10月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了题为《特定上市前提交审查的质量管理体系信息》草案指南，仅用于征求意见，最终生效后将替代2003年2月3日发布的同名指南。核心变化»»»