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中国医疗器械行业协会组织企业出访马来西亚活动：暨中国马来西亚医疗器械行业交流在吉隆坡圆满举办

        随着中国国家药品监督管理局（NMPA）和马来西亚医疗器械管理局（MDA）监管互认计划（第一阶段试点）的实

关于举办《医疗器械生产质量管理规范》 解读与实施培训班的通知

各有关单位：        11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。为做好《规范

诚邀参加“法规为纲，技术为器：医疗器械电磁仿真实践研讨会”

在医疗器械研发赛道上，电磁安全与兼容性（EMC）早已成为设计验证的“必答题”，却也是无数从业者的 “拦路虎”：合规标准门槛高，稍不留意就卡壳；人体无法直接测量，研发方向难把控；验证周期漫长，

两院院士增选结果揭晓！

2025年两院院士增选结果揭晓144位专家当选 中国科学院、中国工程院11月21日公布2025年院士增选结果，分别选举产生中国科学院院士73人，中国工程院院士71人。院士是我国科学技术方面和

图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（十一）

【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）《医疗器械生产质量管理规范》修订发布图解海报|《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（一）图解海报|《医疗器械生产质量

2025中国医疗器械行业协会产教融合发展大会邀请函

尊敬的专家学者、企业家：        畅通产业、教育、科技、人才的良性循环，正在成为加快培育形成新质生产力的重要途径。

2025年杜塞尔多夫国际医疗器械设备展开幕

        新华社德国杜塞尔多夫11月17日电（记者尹亮）2025年杜塞尔多夫国际医疗器械设备展17日在德国杜塞尔多

医疗器械注册合规指引 之 检验机构和检验报告

在医疗器械注册过程中，检验报告不仅是产品安全性和有效性的重要证明，也是监管部门进行注册审评的关键依据之一。一份准确、完整且符合要求的检验报告，能够为医疗器械的顺利注册提供坚实保障。近期，器审小编对产品

图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（十）

【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）《医疗器械生产质量管理规范》修订发布图解海报|《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（一）图解海报|《医疗器械生产质量

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