新闻列表

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2017-12

关于召开2017中国医疗器械行业热点政策研讨会的通知

各有关单位：《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》已于近期由中共中央办公厅及国务院办公厅联合发布，文件涉及诸多重大监管政策调整和突破，但在习近平总书记关心下仅历时一年就制定完成，其发布

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2017-12

FDA发表3D打印医疗设备指导声明

去年5月，食品和药物管理局（FDA）发布了关于3D打印医疗设备的准则草案，当时天工社有对此进行过报导。今日，FDA对有关技术发布进一步指导。阅读延伸：《FDA发布3D打印医疗设备的技术准则草案》FDA

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2017-12

“阳光采购+两票制” 耗材供应链透明化刻不容缓

        安徽省食药监管局等五部门日前联合印发《关于印发安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）的

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2017-12

全汇总！药品医疗器械审评审批改革文件数据库重磅推出

2015年8月国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，拉开了我国药品医疗器械审评审批制度改革的大幕，2017年10月中办国办印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

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2017-12

公布2017年工业品牌培育示范企业名单的通告，上海联影、上海逸思协会两家会员企业荣登榜单

        为推动工业企业增强品牌培育能力，提升品牌竞争力，工业和信息化部2017年继续开展工业企业品牌培育试点示范

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2017-12

欢迎新会员！（2176-2183）

欢迎加入中国医疗器械行业协会会员证编号会员名称主导产品Q0110002176同泽合信（北京）医药科技有限公司体外诊断试剂领域的法规咨询与CRO服务机构Q2717002177陕西和立东升置业有限公司健康

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2017-12

江苏省食药监局联手省卫计委，补齐医疗器械使用环节监管“短板”

        2016年2月1日，国家食品药品监管总局发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）正式施

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2017-12

近期召回汇总，33万储液盒一级召回

近期，国家食品药品监督管理总局发布一批召回信息，共涉及18个产品。其中包括2项I级召回，3项II级召回，13项III级召回。详情如下：来源：CMDRA

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2017-12

精确勾画靶区+智能化制定放疗计划，慧软科技将AI应用到了放疗中

放射治疗与手术和化疗是目前肿瘤治疗的三大主要手段。利用医学图像引导,放疗病人不需要开刀,住院时间短和恢复快。将人工智能技术应用在放疗领域，已经成为了很多医疗AI公司的一大主要研发方向。例如，此前我们曾

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2017-12

北京食药监局连发3文，医械生产企业要注意了！

        11月29日，北京市食品药品监督管理局连发3文：