新闻列表

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2017-12

FDA批准Apple Watch上首款医疗器械

        昨日，AliveCor公司宣布该公司为苹果手表设计的KardiaBand医疗器械附件获得FDA批准。Al

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2017-12

上海自贸区先行先试医疗器械注册人制度

        继药品上市许可持有人制度率先试点后，7日，上海市食药监局发布并实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械

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2017-12

图解《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度（试行）》

来源：BFDA

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2017-12

未来三年如何改善医疗服务？国家卫计委主推十大举措

2015年，国家卫计委组织开展了为期三年的进一步改善医疗服务行动计划。12月8日，国家卫计委举行新闻发布会，介绍全民健康信息化改善医疗服务成效有关情况，布局第二个三年改善医疗服务行动计划。三年计划，成

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2017-12

医疗器械分类过渡1年，用意何在？

国家食品药品监管总局新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称《分类目录》)已于8月31日正式发布，而其正式施行的日期是2018年8月1日。一项新政策或法规的推行，通常需要一段时间的过渡期，以便相关部门、

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2017-12

P4China 2017 深度聚焦肿瘤标志物的应用价值

我们越来越清晰地认识到：精准医疗的精准落地离不开临床、科研、制药企业、检测分析企业、IT信息技术等跨界领域的共同发力、通力协作。日前圆满收官的P4China第二届国际精准医疗大会（11月30日-12月

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2017-12

总局关于《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

        为加强食品药品监管系统执法指导，提高全系统执法证据意识，食品药品监管总局起草了《食品药品监管执法证据规则

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2017-12

专家解读：注册人制度将成为影响医疗器械全行业的基本法！

12月7日，上海市公布了《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《试点方案》），意味着医疗器械注册人制度在上海正式落地实施，为医疗器械管理制度创新划上了浓墨重彩的一

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2017-12

超200亿市场规模 移动医疗欲重构医疗价值体系

        移动医疗是指通过使用移动通信技术，来提供医疗服务和信息。实现让医疗服务“唾手可得”。相比于传统医疗，移动

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2017-12

上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知

各相关单位：        为服务中国（上海）自由贸易试验区和科创中心国家战略，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，根据