新闻列表

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2017-12

器审中心召开《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》研讨会

        12月19日，器审中心在北京召开《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》研讨会,阜外医院高润霖院士、

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2017-12

中国医疗器械信息2017年23期

◎标准检测1美国FDA数字健康创新行动计划介绍黄文慧田少雷3在《免于进行临床试验的第二、三类医疗器械》目录以外的医疗器械注册临床评价文件编制要求吴郦媛◎研究报告◎标准检测1美国FDA数字健康创新行动计

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2017-12

一图读懂医疗器械注册人制度上海试点工作

来源：上海市食品药品监督管理局

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2017-12

深入探究美国医疗器械|占全球40%的医疗器械大国的背后揭秘

随着中国经济发展，越来越多的中国公司和投资人开始关注海外医疗器械市场和投资。而美国作为拥有全世界最大医疗器械市场的国家，成为关注的焦点。首先，美国有强大的消费力，2015年美国医疗器械市场占全球的40

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2017-12

2017国家高新区创新能力评价报告在京发布

        2017年12月15日，由科技部火炬高技术产业开发中心、中国高新区研究中心联合编写的《国家高新区创新能力

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2017-12

中国医疗器械信息2017年22期

◎论著1三维DSA在颅内动脉瘤的诊断与治疗中的应用方雨迪何晓吕超伟纪伟阳3经阴道三维超声对宫内节育器位置异常的诊断与分析侯瑞刘雨函李晓丹王婧霖664排螺旋CT三维重建◎论著1三维DSA在颅内动脉瘤的诊

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2017-12

国产医疗器械突围：弯道超车打造“中国品牌”

        不久前，一场发生在上海理工大学的操场上的生死营救，成功挽救了一名心脏骤停学生年轻的生命。 

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2017-12

16省医械采购政策出台：200万以下不用公开招标，100万以下国产优先！

不久前，财政厅、卫计委明确要求：三甲及以下医院严格限制采购进口，三甲医院严格审批！四川省三甲及以下医院严格限制采购进口，三甲医院严格审批！而且允许进口设备数量急剧减少！而湖北省更是把限制国内产品参与竞

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2017-12

关于印发2017年上海市医用耗材专项整治活动暨药品回扣整治督导检查方案的通知

各区卫生计生委、发展改革委、经济信息化委、财政局、人力资源社会保障局、医保办、商务主管部门、税务局、市场监管局，申康医院发展中心、有关大学、中福会，各市级医疗机构:   

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2017-12

中国医疗器械信息2017年21期

◎专题质量体系1医疗器械企业依据YY/T0287-2017和GB/T19001-2016建立新版质量管理体系的文件框架卫志刚张建锋翟晓青4贯彻YY/T0287-2017标准为契机积极实施质量管理体系标