新闻列表

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2017-12

总局关于2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告

        为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015

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2017-12

关于商务部援外成套项目推荐目录的紧急补充通知

各申报企业：        感谢各企业对入编商务部《援外成套项目主要设备材料产品行业推荐目录》工作的支持与参与。便于更好

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2017-12

陆军军医大学第一附属医院实验室自动化升级，为患者提供高质量医疗服务

随着医疗需求的持续增长，临床检验扮演着越来越重要的角色，临床诊断对检验报告的准确性和高效率的需求不断增加，因此，为提高临床检验的质量和效率，实验室自动化建设已成为医学实验室规范化管理的重点之一。陆军军

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2017-12

CDE发布注射剂一致性评价要求

2017年12月22日，CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。一、没有像289目录那样限定首批

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2017-12

网售医疗器械重磅法规出台

要不要开展网售业务，到底怎么开展，不开展的话会不会影响未来的发展？这是一系列的疑问，很多人可能没有认真想过，也没有答案。其实金花也不赞同大家一窝蜂去开展这项业务，特别是医疗器械批发企业针对医院搞的电商

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2017-12

发改委宣布：培育逾10家龙头械企

岁末已至，新年将来。凛凛寒冬之中，国家发改委向医械圈送利好来了。12月26日，国家发改委发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》重点领域关键技术产业化实施方案的通知。该

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2017-12

人民日报：医疗控费 挤水分如何恰如其分

岁末年终，一些医院“突击控费”导致医务人员工作不便、患者就医不便的反映，通过多个网络平台进入公众视野。记者了解到，医疗控费是一项长期政策，2015年就确定了相关指标，并非今年底才出台，控费也非因“医保

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2017-12

总局出台《食品药品安全监管信息公开管理办法》

        为全面推进食品药品安全监管信息（以下简称监管信息）公开工作，保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权，推

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2017-12

印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》重点领域关键技术产业化实施方案的通知，明确医疗器械发展方向

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委，有关行业协会和中央管理企业：        为全面贯彻落实

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2017-12

《两票制应对整体解决方案——暨工商共赢的服务推广体系建立及财税合规全面落地》会议通知

随着医改的不断深化，陕西、青海、天津、海南、福建、安徽、湖北等地逐步落实了器械耗材两票制政策。时至2017年底两票制的推进正在加速！预判2018年将在器械耗材领域全面推开！两票制带来了大量代理商的转型