新闻列表

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2018-6

关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：        为贯彻落实《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例

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2018-6

2018年中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会第十四届年会

尊敬的各位领导、专家、理事、会员：        中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会第十四届年会定于2018年6月

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2018-6

美国医疗器械行业迎来“地震” 行业整合加速

        美国医疗器械行业迎来“地震”。据媒体报道，史赛克公司与竞争对手波士顿科学公司达成收购合并协议，一个新的医

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2018-6

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示，5产品进入特别审批程序

        依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创

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2018-6

中国医疗器械行业协会口腔科设备及材料专业委员会理事会在北京召开

           2018年6月11日，口腔科设备及材料专业委员会在北京召开了理事会，

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2018-6

5.37亿美元飞利浦收购一家医疗设备公司

        6月5日，荷兰医疗保健技术公司KoninklijkePhilipsNV表示，将以5.39亿美元的价格收购

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2018-6

关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：         为加快推进医疗领域“放管服”改革，鼓励社会

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2018-6

医疗器械临床试验答疑专栏（三）

通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？根据《医疗器械临床评价技术指导原则》（总局

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2018-6

Foundation Medicine新型液体活检测试获突破性设备认定

今日，药明康德集团合作伙伴FoundationMedicine宣布美国FDA为其新型液体活检测试颁发了突破性设备认定（以前为ExpeditedAccessPathway计划）。该测试是Foundati

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2018-6

又一所医疗器械大学要成立

中国医疗器械行业高校很少，综合性的基本没有，作为大学二级学院的有一些，还有一些只是开设了专业，分散在各种医学、药学、电工、工程类的高校中。这完全跟不上蓬勃发展的医疗器械行业市场。昨天（6月3日），四川