新闻列表

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2018-7

医疗器械的中美差距到底有多大？

经过30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。中国已经超过日本，成为世界第二大医疗器械市场。据《2018-2020中国大健康产业投资研究报告

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2018-7

医疗器械研发工具简介

        2017年08月10日美国FDA发布了《医疗器械研发工具的认证》指导原则，提出了医疗器械研发工具（Med

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2018-7

2018年上半年药械组合产品属性界定现集中申报高峰

        2018年上半年，大厅共接收药械组合产品属性界定申请26件，比2017年全年总量高出近四成，上升趋势凸显

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2018-7

医疗人工智能是医生的助手

        解决人类健康问题，不仅要有技术支撑，更要有人文关怀。人工智能诊断疾病只需要有理有据，而医生看病还需要有情

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2018-7

全国蔓延！大批高值耗材被重点“监控”！

让高值医用耗材价格回归正常的市场价，真正挤掉从厂家到患者之间的价格水分，多省猛挤高值耗材水分已经不限于在采购环节限制最低价、二次议价。建立重点监控目录，动态监管，严查使用环节用量大且异常的耗材，重点打

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2018-7

关于开展2018年备案创业投资企业年检工作的通知

天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆自治区发展改革委，哈尔滨

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2018-7

组团考察德国杜塞尔多夫国际医疗展（MEDICA 2018）及瑞士创新医疗科技项目

各有关单位：         一年一度的德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会（MEDICA）被公认为世界

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2018-7

迈瑞医疗回A：研发投入成医药器械发展重头戏

        几经波折之后，有医疗器械“华为”之称的迈瑞医疗昨日顺利过会，成为继药明康德之后第二家通过IPO回归A股的

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2018-7

2018年医疗器械标准制修订项目中期汇报会在杭州召开

2018年7月19日至20日，原食品药品监管总局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）在杭州召开2018年医疗器械标准制修订项目中期汇报会。原食品药品监管总局原器械监管司（暂）张琪副司长、原器械

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2018-7

关于公开征求《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》等两项指导原则意见的通知

各有关单位：        根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中