新闻列表

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2018-8

关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：        为不断完善医疗器械生产经营许

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2018-8

关于举办“医疗器械采购政策暨热点研讨会”的通知

各会员及相关单位：           随着国家医保局的挂牌成立，29个省、市、自治区政府

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2018-8

新版《医疗器械分类目录》施行，你还在用Word版本？

新《分类目录》实施，查询不方便？有一个简单易用还功能强大的工具，一般人我不告诉他。 2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了新修订《医疗器械分类目录》，要求自2018年8月1日起

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2018-8

关于发布用于血源筛查的体外诊断试剂批签发抽样量的通知

为进一步做好用于血源筛查的体外诊断试剂的批签发工作，按照《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局第39号局令）的相关规定，我院组织梳理了该类试剂批签发的推荐抽样量，现予以公布，详见附件。本

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2018-8

关于注销凯滢（上海）医疗器械有限公司等72家企业《医疗器械经营企业许可证》的公告

        我局《关于拟注销凯滢（上海）医疗器械有限公司等企业<医疗器械经营企业许可证>的通告》（201

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2018-8

中国医疗器械行业协会新生儿医疗分会成立大会筹备会在杭州召开

        2018年7月29日,中国医疗器械行业协会新生儿医疗分会（以下简称“分会”）成立大会筹备会在杭州顺利召开

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2018-8

两票制后，国产高值耗材哪家强

        近年来，植入、介入类医用高值耗材用量逐年走高，该类耗材由于有着严格的安全性要求和较高的附加值，因此单价也

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2018-8

《医疗器械分类目录》实施有关问题解读

        为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕4

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2018-8

国际医疗器械无菌保证技术论坛暨无菌医疗器械包装和灭专题（第三期）培训班

      为更好的贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范》、了解医疗器械无菌质量管理体系的要求、学习借鉴国际医疗器械无菌保证的相关经验、确保医

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2018-7

2018年APEC中小企业商业伦理论坛在日本东京成功召开

        2018年7月18-20日，2018年APEC中小企业商业伦理论坛在日本东京召开，来自中国、澳大利亚、加