新闻列表

9

2018-10

关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的通知

各会员单位：        受原食品药品监督管理总局器械注册司委托，为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械

8

2018-10

医疗器械包装专业委员会应邀参加MedTec2018中国展

Medtec中国展暨第十四届国际医疗器械设计与制造技术展览会于2018年9月26-28日在上海世博展览馆举办，作为全球MedTechWorld系列展览会的其中一站，自2005年中国首展至今，已为中国医

8

2018-10

国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告

        为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根

8

2018-10

免于进行临床试验医疗器械目录解读

        近日，国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》（以下简称新《豁免目录》）。包括“

8

2018-10

关于举办“基于风险管理过程的生物学评价与测试及创新医疗器械设计验证”培训班的通知

各相关单位：        2014年CFDA发布和修订的《医疗器械注册管理办法》和第43号公告中明确要求，凡是申请二类

8

2018-10

产业园区、孵化器专业规划咨询服务

依据行业特点及国内现有的医疗器械园区建设情况，为医疗器械产业园区、孵化器提供专业性规划咨询服务，整体布局园区发展模式，并提出具体实施方案。产业园区、孵化器专业规划咨询服务；组织业内专家参与园区实地考察

8

2018-10

组织业内专家参与园区实地考察与专题研讨，提出精细化指导

依据行业特点及国内现有的医疗器械园区建设情况，为医疗器械产业园区、孵化器提供专业性规划咨询服务，整体布局园区发展模式，并提出具体实施方案。产业园区、孵化器专业规划咨询服务；组织业内专家参与园区实地考察

30

2018-9

药明康德测试事业部参加Medtec医疗器械设计与制造高峰论坛

        2018年9月27日，Medtec医疗器械设计与制造高峰论坛在上海世博展览馆举行。作为全球一体化测试赋能

30

2018-9

医疗器械行业福布斯:全球Top100榜单，含研发投入及雇佣人数

近日MedicalDesign&Outsourcing网站发布了2018年全球医疗器械公司TOP100榜单，他们是谁？年收入多少？研发经费投入了多少？雇佣了多少员工？以下是详细数据：根据已发布

30

2018-9

关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）等4项意见内容的函

关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位：