新闻列表

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2018-10

总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：        为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类有

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2018-10

中国医疗器械信息2018年15期

◎标准与检测1浅析IEC61010-1第三版转化对我国体外诊断设备的影响于晓慧李庆雨宋庆华田佳3浅谈医疗器械产品技术要求预评价王博金野何珊珊5细菌内毒素检查法在纳米银医用◎标准与检测1浅析IEC610

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2018-10

专家讲坛：浅谈医疗器械上市许可持有人制度目标

如上图，原文载于《健康报》2018年8月29日第7版！        上篇提到，医疗器械上市许可持有人制度以破除产品上市

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2018-10

关于征求医用高分子制品分会七项团体标准意见的通知

各有关单位：        我分会已组织完成2018年七项团体标准的征求意见稿，现向相关单位征求意见。七项团体标准名称如

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2018-10

关于启用“注册申报流程简图（测试版）”栏目的通告

        为响应国家充分利用“互联网+政务服务”，深化简政放权、放管结合、优化服务改革，提高政府效率和透明度，进一

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2018-10

国家药监局召开全体干部大会 以新气象新作为谱写药品监管工作新篇章

        10月9日，国家药品监督管理局召开全体干部大会，举行国家工作人员宪法宣誓仪式。会议深入贯彻党的十九大和十

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2018-10

【专家讲坛】影响医械行业全局的基本法就要出台了！

【开篇语】2017年11月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》首次提出要建立医疗器械上市许可持有人制度。无独有偶，今年6月25日，司法部发布的《医

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2018-10

中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会在江苏常州举办GB 8368-2018标准宣贯培训会

        2018年9月21日，中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会在江苏常州举办了GB8368-2018《

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2018-10

仓库面积不低于500平，年营业额不低于5000万元！耗材两票制全国落地，配送商大淘汰来了！

不久前，联盟才发布了一篇文章，陕西、福建、海南、辽宁、青海、天津、安徽、太原、泰州、惠州、于都县7省3市1县明确提出要耗材“两票制”！而与耗材“两票制”并行的，就是各省耗材的省级集采，阳光采购。无论是

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2018-10

关于2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知

各有关单位：        根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我