新闻列表

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2018-10

国产高端医学影像诊断设备PET/MR获证推向市场

        28日，复旦大学附属中山医院和上海联影医疗科技公司宣布，经过1500多例临床验证，国产首台一体化正电子发

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2018-10

《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》政策解读

        一、制定出台《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》（以下简称《规划》）的政策背景 

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2018-10

综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：        《医疗器械不良事件监测和再评

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2018-10

合规专委会理事长参加RAPS年度大会

CAMDI合规专委会理事长韩德辉先生受邀参加RAPS年度大会，并做题为“中国监管改革动向及行业影响“的演讲。韩德辉先生作为CAMDI合规专委会理事长，受美国RAPS（美国医药法规事务职业学会）邀请参加

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2018-10

关于公开征求《射频消融类子宫内膜去除设备技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为进一步规范射频消融类子宫内膜去除设备注册申报和技术审评，提高技术审评质量和效率，我中心通过

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2018-10

中国医疗器械行业协会关于组织医疗器械唯一标识及分类培训的通知

各有关单位：        为推动我国医疗器械唯一标识（UDI）系统建设工作和医疗器械分类管理工作，协会定于2018年1

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2018-10

国内AI医学影像平台商业模式探索

        AI有望在医学影像领域率先落地，因此，医学影像+AI也是目前医疗人工智能领域最为热门的领域，到底有多热门

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2018-10

关于编报2019年度卫生领域中央投资计划建议方案通知

有关省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团、黑龙江农垦总局发展改革委、卫生计生委（卫生局）、中医药局：       

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2018-10

一图读懂新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》解读

来源：中国器审

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2018-10

关于举办“医疗器械生产经营质量管理规范培训班”的通知

各相关单位：        为加强医疗器械质量监督管理，规范医疗器械生产、经营质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》