新闻列表

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2018-11

科技部关于发布国家重点研发计划“变革性技术关键科学问题”等重点专项2018年度项目申报指南的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位：       

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2018-11

关于公开征求《可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识注册技术审查指导原则（一）（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我

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2018-11

关于组团参展2019年中国-黎巴嫩国际健康医疗博览会的通知

各有关企业：        经中国国际贸易促进委员会批准，拟于2019年3月20-22日在黎巴嫩贝鲁特举办“中国-黎巴嫩

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2018-11

供需环境持续改善，医疗器械龙头望持续受益进口替代

        国家卫健委近日发布《2018-2020年大型医用设备配置规划》提出，到2020年底，全国规划配置大型医用

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2018-11

关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通

为持续推进简政放权、放管结合、优化服务，提高工作效能，方便医疗器械经营企业设置库房手续，同时加强对跨行政区域设置库房的监管，现将有关事宜通告如下：    

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2018-11

日本医疗器械审评审批机构PMDA简介

（原创2018-10-25CMDE中国器审）        一、PMDA概述   

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2018-11

踏遍青山人未老、风景这边独好——医疗器械上市许可持有人制度如何影响行业生态？

上海健康医学院医疗产品管理专业主任中国医疗器械行业协会特聘法规专家—— 蒋海洪|文 ——       

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2018-10

全球医疗器械行业并购的特点及其原因

近些年，全球医疗器械行业的并购呈现三大特征：1）越并越大，带来集中度越来越高，可并购对象越来越少；2）产品跨界和赛道跨界尺度越来越大，主赛道结构性调整明显；3）跨境并购提速，中国并购标的显著增加。我们

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2018-10

关于发布骨科外固定支架等3项注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）》《一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年

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2018-10

关于举办全国医院感染控制与清洗消毒灭菌技术新进展研讨交流会的通知

各相关单位及业界同仁：        随着新技术、新方法及新产品在医院感染控制领域的应用，大大促进了医疗卫生机构感染控制