新闻列表

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2020-1

产学研医协同创新，平台助力成果转化|华为专场赛分析（四）

在医疗器械行业创新中，科研成果能否成功实现产业化，除了创新链条各个环节的密切配合，在一定程度上也取决于临床需求与技术创新的关系。因此，搭建产学研医协同创新平台，使科研机构、企业产品开发人员与临床结合，

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2020-1

2019年19个产品获批 目前已有73个创新医疗器械产品获批上市

近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42

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2020-1

关于印发《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2019年版）》的通告

为贯彻落实党中央、国务院关于推进制造业高质量发展的决策部署，加快促进首台（套）推广应用，不断提高重大技术装备创新水平，现修订发布《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2019年版）》，自2020年

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2020-1

上海市药品监督管理局关于发布《上海市个例医疗器械不良事件报告指南（试行）》的通告

        为加强医疗器械不良事件监测工作，进一步提高医疗器械不良事件报告数量和质量，我局组织制定《上海市个例医疗器

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2020-1

AI、5G、大数据加速医疗器械创新应用|华为专场赛分析（三）

在医疗器械创新领域，不断涌现的智能化终端通过采用感知、识别、物联网、大数据技术实现生理信号的持续、全面、快速采集；5G网络则提供实时高速、可靠性高、低时延的信息传输；平台方面，通过人工智能、大数据、云

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2019-12

2019中国医药十大新闻，总有一个让你印象深刻！

由中国医药报社组织评选的“2019年度中国医药十大新闻”揭晓啦哪些新闻让大家心潮澎湃、念念不忘呢一起来看看吧一、《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》颁布实施6月29日，第十三届全国人大常委会第十一次会

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2019-12

医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位成立大会暨工作会议召开

        医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位于2019年10月12日由国家药品监督管理局批复成立（国家药品

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2019-12

医疗器械生产监管信息平台工作推进会在京召开

        12月27日，医疗器械生产监管信息平台（以下简称“监管平台”）工作推进会在京召开。会议旨在推进医疗器械生

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2019-12

国家药监局：鼓励创新人工智能医疗器械的发展

        今日（28日），记者在海南博鳌召开的人工智能医疗器械创新大会上了解到，随着我国人工智能技术与传统产业的不

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2019-12

2020年，医疗器械行业这些重磅政策将落地！

随着新年脚步的走进，距离2020年仅剩5天了。在2019年，医疗器械行业迎来了许多新的政策和变革。与此同时，也迎来了许多新的发展和机遇。 回首过去，展望未来。只有做好充足的准备，才能更好地迎