新闻列表

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2020-7

国家卫生健康委办公厅关于征集卫生健康科技创新“十四五”规划项目建议的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，各有关单位：        为深入贯彻落实创新驱动发展战略，进一步建立

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2020-7

关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《角膜塑形用

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2020-7

欧盟医疗器械法规MDR将执行 严审质量

由于受新冠疫情的影响，原计划于今年5月26日生效的MedicalDeviceRegulation新规（简称MDR）推迟1年至2021年5月26日实施，届时将取代现行的医疗器械指令MDD和有源植入式医疗

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2020-7

疫情引爆业绩！2020上半年上市医械公司业绩新鲜出炉

今年以来，由于疫情生物医药板块表现突出，即使在近期两市普跌的环境中仍保持强势的姿态。截至6月7日，A股共有38家医药上市企业发布了2020年上半年业绩预告。其中，达安基因、鱼跃医疗、誉衡药业等13家企

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2020-7

关于征集隐球菌抗原检测试剂生产企业信息的通知

各有关单位：        为指导注册申请人对隐球菌抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工

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2020-7

关于征求《人工智能医疗器械质量要求和评价 第1部分：术语》等2项行业标准草案意见等的通知

转发中检院关于征求《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》等2项行业标准草案意见的通知文档附件: 附件1:《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》征求意见稿.pdf附件2:《

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2020-7

北京市药品监督管理局关于做好医疗器械注册人制度试点工作的通知（暂行）

京药监发〔2020〕211号各有关单位：《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《实施方案》）已经发布施行，为进一步做好医疗器械注册人制度试点工作，现将有关事项通知如下：一、充分认识医疗

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2020-7

关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告

        为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号）有关要求

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2020-7

中国医疗器械知识产权峰会7月23日举办，免费IP系列课程先睹为快

        为贯彻落实党中央关于应对新冠肺炎疫情防控工作部署，全力配合做好疫情防控工作，综合考虑当前疫情防控形式，经

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2020-7

错过新冠检测追悔莫及，体外诊断行业下一个机遇在哪里？

机会总是留给有准备的企业，这是你顺势而为的底气！2020上半年就这样在疫情的影响下过去了，但我们估计，今年的上市公司的半年报将会是最两极分化的，几家欢喜几家愁，就等着看7-8月份公布的财报吧。原因就不