新闻列表

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2020-8

关于2020年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

        为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作

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2020-8

京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开

        2020年8月18日，京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开，京津冀三地省级药监局医疗器械注册和

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2020-8

CE指南：MDR/IVDR如何接纳MDSAP审核报告 附指南全文

欧盟委员会的医疗器械协调小组（MDCG）在一份新的指导文件中，详细说明了在根据《医疗器械法规》（MDR）或《体外诊断法规》（MDR）计划进行监督审核时，公告机构如何参考医疗器械单一审核计划（MDSAP

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2020-8

《医药价格和招采信用评价的操作规范（征求意见稿）》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准（征求意见稿）》公开征求意见

根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等文件关于建立医药价格和招采信用评价制度的要求，我中心研究起草了《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》和《医药价格和招采信用评级的裁量基

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2020-8

关于公开征求《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》等两条意见的通知

关于公开征求《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：        为进一步规范

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2020-8

WPMCS2020 | 这些权威专家将于第五届全球精准医疗（中国）峰会做主旨报告！

自2016年首届全球精准医疗（中国）峰会召开以来，大会一直保持千人规模，囊括了精准诊断、肿瘤精准治疗、细胞治疗、精准医药等众多热点话题，从不同角度邀请相关专家切入分享，其中不乏王红阳院士、陈润生院士、

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2020-8

关于印发《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》的通知

各省辖市、济源示范区、各省直管县(市)医保局、工业和信息化局、财政局、商务局、卫生健康委、市场监管局，省公共资源交易中心：《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》经省医药集中招标采购联席会

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2020-8

关于印发新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范的通知

联防联控机制医疗发〔2020〕352 号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：为指导各地做好新冠病毒混采检测工作，进一步提升新冠病毒核酸检测能力和效率

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2020-8

防疫物资，应有尽有！郑州国际应急防疫物资展8月20日盛大开幕！

“国际应急防疫物资展览会”是后疫情时代国内首创的专业会展品牌，也是国内首个应急防疫主题的系列专业展会。展会第三站移师郑州，“2020郑州国际应急防疫物资展览会”将于8月20-22日在郑州国际会展中心隆

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2020-8

全球医疗器械不良事件监测发布查询路径

中国-国家药品不良反应监测中心发布：中国-《医疗器械不良事件信息通报》http://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/Medical_aqjs_xxtb/中