新闻列表

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2020-8

关于2020年度国家小型微型企业创业创新示范基地名单的公示

根据《国家小型微型企业创业创新示范基地建设管理办法》（工信部企业〔2016〕194号）、《工业和信息化部办公厅关于组织推荐2020年度国家小型微型企业创业创新示范基地的通知》（工信厅企业函〔2020〕

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2020-8

医疗器械安全有效基本要求清单及解读

条款号要求适用证明符合性采用的方法为符合性提供客观证据的文件A通用原则A1医疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途下，由具有相应技术知识、经验、教育背景、培训经历、医疗和硬件条件的预期使用者(若适

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2020-8

“十三五”第五批重大项目 涉及4个医学科8个生命学科

 国家自然科学基金委员会关于发布“十三五”第五批重大项目指南及申请注意事项的通告 国科金发计〔2020〕54号 2020年8月13日发布国家自然科学基金委员会（以下简称自

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2020-8

关于举办医用输液、输血、注射器具产品零配件类团体标准 线上宣贯会的通知

各会员单位：        分会定于8月31日举办医用输液、输血、注射器具产品零配件类团体标准线上公益宣贯会。会议具体安

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2020-8

苏州：实行进口研发(测试)用未注册医疗器械分级管理

苏州市针对研发用未注册医疗器械产品及零部件的进口实行分级管理，即由准入企业履行进口报备手续、制定自主管理方案，由职能部门加强事中事后监管，海关部门根据苏州工业园区（以下简称园区）经济发展委员会、科技信

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2020-8

中国医疗器械行业协会体外诊断分会第二届理事会第一次会员代表大会圆满举行

8月22日下午1点，中国医疗器械行业协会体外诊断分会第二届理事会在南昌国际博览城绿地铂瑞酒店如期举办。大会首先由IVD分会理事长朱耀毅先生进行分会工作汇报。自2015年11月成立以来，分会一直积极发展

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2020-8

转发关于对《牙科学 与牙齿结构粘接的测试》等四项标准征求意见的函

文档附件: 附件1:《牙科学与牙齿结构粘接的测试》征求意见稿.pdf附件2:《牙科学与牙齿结构粘接的测试》编制说明.pdf附件3:《牙科学与牙齿结构粘接的测试》意见反馈表.doc附件4:《牙

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2020-8

关于公开征求《隐球菌抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起

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2020-8

关于举办是否开展医疗器械动物实验研究的决策原则的通知

各有关单位：     《医疗器械临床试验质量管理规范》中明确规定临床试验前申办者应完成临床前研究，动物实验是医疗器械安全性和有效性评价研究的重要手段之

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2020-8

高瓴资本58亿布局互联网医疗，京东健康和美敦力强强联手

在8月17日发布的二季度业绩中，京东称，2020年8月17日，京东集团子公司京东健康与高瓴资本就京东健康B轮不可赎回优先股融资签订了最终协议。京东称：高瓴资本是一家领先的投资管理公司，并已在中国的医疗