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最新动态

共 14134 篇
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2020-11

两部委办公厅关于组织开展5G+医疗健康应用试点项目申报工作的通知

工信厅联通信函〔2020〕270号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、卫生健康委,各有关单位:为深入贯彻落实党中央、国务院关于加快推进5G网络等新型基础设施建设的决策部署,落实

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2020-11

第二届全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会发言企业介绍——深圳开立生物医疗科技股份有限公司

开立医疗质量负责人周文平先生代表发言        内审和管理评审合规要求与公司业务需求的有效融合。 

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2020-11

八部门联合发文助推粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展(附:政策解读)

        为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》,9月29日,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展和

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2020-11

关于公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:        根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起

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2020-11

关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告

        为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安

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2020-11

第二届全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会发言企业介绍——浙江广慈医疗器械有限公司

浙江广慈质量负责人陈晓群先生代表发言        公司于一九九二年与上海市第六人民医院合作研发骨科单侧多功能外固定支架

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2020-11

体外诊断技术专利知多少

体外诊断(InVitroDiagnosis,下称IVD),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。IVD已经成为人类疾病预防

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2020-11

转发关于《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》等4项国家标准立项征求意见的通知

【附件】 附件1:《外科植入物金属材料第9部分:锻造高氮不锈钢》项目建议书及草案.pdf 附件2:《外科植入物羟基磷灰石第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层》项目建议书及草案.pdf

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2020-11

北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况(2019年)

        一、2019年医疗器械不良事件监测工作进展   2019年,医疗器械监测体

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2020-11

这些医疗器械独角兽,必须要知道

目前,通过精选层实现直接转板上市的方式,尚处于试点阶段。本文主要盘点以往在新三板摘牌后“转板”上市的医疗器械企业。长期以来,新三板医疗器械企业想要实现A股上市,需要先摘牌(终止挂牌),再申请IPO上市

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