新闻列表

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2021-8

关于发布神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则等2项指导原则的通告

        为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《神经和心血管手术

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2021-8

上半年工业企业利润平稳较快增长— 医药制造业利润同比增长88.8%

        2021年上半年，随着国民经济稳中加固稳中向好，工业生产需求稳定恢复，企业经营状况持续改善，企业利润平稳

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2021-8

体外诊断（IVD）产品决赛（安吉）入围项目公示——第四届（2021）中国医疗器械创新创业大赛

        因受疫情影响延期举办，举办时间根据疫情防控情况另行通知，敬请您密切关注大赛官网及微信公众号。 

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2021-8

李克强签署国务院令 公布《中华人民共和国市场主体登记管理条例》

新华社北京8月24日电国务院总理李克强日前签署国务院令，公布《中华人民共和国市场主体登记管理条例》（以下简称《条例》），自2022年3月1日起施行。《条例》深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”

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2021-8

关于医疗器械监督抽检复检工作有关事项的通告

        按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《国家药监局关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关

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2021-8

智慧监管大数据助力国家药监局惠企利民

        近日，记者从国家药监局信息中心（以下简称信息中心）获悉，医疗器械唯一标识（UDI）服务公益平台（以下简称

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2021-8

市场监管总局（认监委）上线运行认证人员现场审核网络签到监管系统

为深入贯彻党中央、国务院关于改善市场环境和质量、建设竞争有序的现代化市场体系的决策部署，维护公平竞争的认证市场秩序，市场监管总局（认监委）近日印发《认监委关于认证人员现场审核网络签到监管系统上线运行的

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2021-8

转发关于“组织工程医疗产品通用要求”国家标准立项征求意见的函

【附件】 附件1:标准草案.pdf 附件2:项目建议书.pdf 附件3:意见反馈表.doc来源：中国食品药品检定研究院

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2021-8

浙江杭州创新探索第一类医疗器械产品分级备案

杭州市局创新探索第一类医疗器械产品分级备案杭州市现有第一类医疗器械生产企业505家，约占全省的1/3。近三年来，全市第一类医疗器械产品备案业务办理量激增，2018年办件量为1092件，2019年为17

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2021-8

关于政协十三届全国委员会第四次会议第4473号（医疗体育529）提案答复的函

常兆华委员：        您提出的关于尽快推出医疗器械产品获批上市后变更管理办法的提案收悉，现答复如下：