新闻列表

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2021-8

医疗器械注册与备案管理办法

国家市场监督管理总局令 第47号 《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。 

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2021-8

北京中医药大学成果转化高级研修班招生简章

        北京中医药大学（简称北中医）是国家“211工程”“985工程优势学科创新平台”，是中国中医药领域的首善院

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2021-8

探索药械化质量安全吹哨人制度，让“哨声”吹得又清又响！

日前，山东省药品监督管理局出台了《药品医疗器械化妆品质量安全吹哨人举报处置工作制度（试行）》，对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作提出明确要求，鼓励药品、医疗器械、化妆品企业内部人员主动参与监督管

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2021-8

2021年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会顺利召开

8月24日—25日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）组织召开2021年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会线上会议。国家药监局医疗器械注册管理司司长江德元，医疗器械注册管

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2021-8

影像设备国产化：这是第一枪

“CT、超声、DR等设备80%，甚至90%都被跨国公司垄断。而GPS三家就占据了70%以上的份额。”2010年，时任东软集团国家数字医学影像设备工程技术研究中心主任郑全录对媒体表示。10年之后，这一格

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2021-8

浙江“证照分离”520项大调整其中三类医疗器械经营许可实行告知承诺

日前，浙江省政府印发《浙江省深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案》，省市场监管局发布《浙江省涉企经营许可事项改革清单（2021年）》和《中国（浙江）自由贸易试验区涉企经营许可事项改革

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2021-8

关于发布应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材

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2021-8

关于举办第6届中国—东盟药品合作发展高峰论坛的通知

        经国家药品监督管理局和广西壮族自治区人民政府共同商定，第6届中国—东盟药品合作发展高峰论坛（以下简称“论

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2021-8

中国跃居联合国采购供应国第三位 ，医疗健康领域占据最大比例

PART.1联合国采购的整体情况近期，联合国项目事务署正式对外发布2020年联合国采购年度统计报告（ASR），对39个联合国机构提交的数据进行了汇总和整理，在全球新型冠状病毒（COVID-19）持续爆

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2021-8

2021年7月医疗器械技术审评工作情况汇总

来源：中国器审