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共 14096 篇【分支机构】凝聚行业共识 共筑标准基石——CMIVD 2026年度团体标准立项审定会圆满召开！
CMIVD为加快推进体外诊断领域标准化建设，规范行业技术发展，提升产品与服务质量，2026年5月7日，中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会（CMIVD）2026年度团体标准立项审定会在北京协和医
一图读懂 | 《医药代表管理办法》修订要点解读
来源：中国食品药品网/中国医药报
《人工智能终端智能化分级》系列国家标准发布
工业和信息化部、商务部、市场监管总局等部门近日联合启动实施《人工智能终端智能化分级》（GB/Z177—2026）系列国家标准。《人工智能终端智能化分级》系列国家标准采用“2+N”架构：“2”指《第1部
关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告
为规范经皮冠状动脉介入生理功能检测医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《经皮冠状动脉介入生理功能
【学术分享】新法规下二类体外诊断试剂注册审评风险防控研究
内容提要：该文从体外诊断试剂技术审评角度，对2021年以后注册法规及配套文件更新后3年湖北省注册申报二类体外诊断试剂的发补中的常见问题进行了汇总后分析，识别核心风险并提出防控措施建议，以期为从事体外诊
FDA将多个不良事件报告系统统一整合为“不良事件监测系统”（AEMS）
FDA宣布将整合多个不良事件报告系统，统一为“不良事件监测系统”（AdverseEventMonitoringSystem，AEMS）单一平台1-2。FDA表示此举将实现不良事件报告系统的现代化升级，
关于开展中国医疗器械行业协会微信公众号及网站读者满意度与阅读习惯有奖调研的通知
各位尊敬的读者： 感谢您对中国医疗器械行业协会微信公众号及网站的关注。自2016年始，协会网站更新改版、公
医疗器械上市公司市值排行公布（附名单）
截至目前，2026年一季度报已基本披露完毕，医疗器械行业内既有强者恒强的格局延续，也有企业在承压下坚守转型，更有部分企业实现逆势增长，新一轮的变革已隐隐显现。01100家A股器械企业市值一览迈瑞依然断
北京市药品监督管理局关于召开医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作推进会的通知
各医疗机构、科研院校、产业园区、医疗器械企业： 为进一步贯彻落实市委市政府相关工作部署，根据《国家药监局综
七大部委联合发布关于发布《医药代表管理办法》的公告
为规范医药代表学术推广行为，进一步加强医药代表管理，端正行业秩序、净化行业风气，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局对《医药代表备案管理办法（试行）
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