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最新动态

共 14134 篇
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2022-1

2021年上市创新医疗器械大盘点

近年来国家药监局坚持监管与服务并重药品审评审批制度改革不断提速不断提升医疗器械审批服务效能全力支持创新医疗器械研发上市今天就让我们来盘点一下2021年获批上市的35个创新医疗器械究竟“新”在哪里满足了

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2022-1

关于公开征求京津冀“3+N”联盟骨科 创伤类医用耗材带量联动采购和 使用工作方案意见的函

各有关单位或个人:        为贯彻《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《国务院办公厅关于印发治理高值医

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2022-1

关于征集2023年度医用高通量测序标准化技术归口单位标准预立项提案的通知

各相关单位:为做好2023年医用高通量测序标准化技术归口单位标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号)(以下简称《规范》),现向各位专家

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2022-1

关于征集鼓励市场主体参与医疗器械领域标准制修订工作有关政策建议的通知

各相关单位:        为了进一步鼓励医疗器械生产企业作为市场主体积极参与医疗器械标准化工作,鼓励市场主体扩大创新投

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2022-1

113个!2020年以来应急审评审批医疗器械盘点

2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求,截至2022年1月20日,已完成72个新型冠状病毒检测试剂盒、34个仪器设

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2022-1

国家药监局综合司关于开展国家药品监督管理局重点实验室考核工作的通知

各有关省、自治区、直辖市药品监督管理局,各国家药监局重点实验室依托单位,有关单位:        根据《国家药品监督管理

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2022-1

国家药监局召开医疗器械标准管理专题会议

        2022年1月18日—19日,国家药监局组织召开医疗器械标准管理专题会议,听取各全国医疗器械标准化(分)

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2022-1

全国医药企业代表为医药产业发展建言献策

        近日,“声音.责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会组委会,在北京亦庄开发区召开了2022“声音.责任”

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2022-1

应对集采风险 中国医疗器械创新企业全球化布局提速

自高值医用耗材集中带量采购向心血管介入器械挥下第一刀以来,医疗器械创新企业的发展就面临着巨大的不确定性。在集采政策导向不变的情况下,企业正在通过加大差异化产品的研发投入、加速全球化布局等措施,来应对同

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2022-1

关发关于征集2023年度测量、控制和实验室电器设备医用设备标准预立项提案的通知

【附件】附件1:医疗器械标准立项提案表.doc来源:中国食品药品检定研究院

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