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最新动态

共 14134 篇
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2022-1

转发关于征集2023年多项标准立项提案的通知

转发关于征集2023年组织工程技术领域标准立项提案的通知转发关于征集2023年医用光学和仪器领域标准预立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx 附件2:医疗

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2022-1

2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开

        1月27日,2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

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2022-1

2022广州国际降四高产业及家用医疗博览会

        展会亮点:涵盖范围广、展览规模大、产品类别多、专业性强    

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2022-1

关于印发广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案的通知

广东省人民政府办公厅关于印发广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案的通知粤办函〔2021〕366号各地级以上市人民政府,省政府各部门、各直属机构:经省人民政府同意,现将《广东省推动医疗器械产业高质量

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2022-1

关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告

        根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条规定,国家药监局审核批准《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量

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2022-1

关于对2022年中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会团体标准申请立项项目公开征求意见的通知

各相关单位:        为进一步做好2022年中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会团体标准立项工作,依据《中国

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2022-1

控制不确定因素 压实注册人责任——确保医疗器械委托生产依法开展

新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)确立了医疗器械注册人制度,《条例》自2021年6月1日施行以来,在全国范围内加速落地。医疗器械注册人制度允许研制机构和企业作为医疗器械注册申请人委托生

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2022-1

关于征集参与基于5G/远程/无线等传输技术医疗器械产品共性技术安全有效性评价研究的相关企业及单位信息的通知

各有关单位:        为了建立基于5G/远程/无线等传输技术医疗器械产品共性技术安全有效性评价体系,指导和规范申请

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2022-1

2021年已发布的指导原则清单

        2021年,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册申报资料质量,提升审评效率,器审中心组

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2022-1

规范化、信息化、细节化,打造高效实验室质量管理

经过数十年的高速发展,我国医学实验室在仪器自动化、实验先进性等方面已取得长足进步,但与此同时,临床与患者对检验质量和效率也都提出了更高的要求,例如检验报告需准确无误并能直接转化为临床可以使用的诊疗信息

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