最新动态
共 14134 篇关于征求《人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法（征求意见稿）》等多项项行业标准意见的通知
中检院关于征求《人工智能医疗器械冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法（征求意见稿）》等2项行业标准意见的通知【附件】附件1:《人工智能医疗器械冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法》征求意见稿.
关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告
为规范猴痘病毒核酸检测试剂技术审评工作，国家药监局器审中心组织编写了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（
医械创新盛宴丨第四届中国医疗器械创新创业大赛优胜项目路演圆满举办！
7月15-16日，在这个骄阳似火的季节，历经波折的第四届中国医疗器械创新创业大赛优胜组项目路演活动也终于在美丽的苏州金鸡湖畔如火如荼地拉开大幕。在去年由于疫情的突起，让原定已全部就绪的赛程戛然而止。疫
关于举办第六届中国医疗器械警戒大会的通知（第一轮）
各有关单位： 《医疗器械监督管理条例》明确国家建立医疗器械不良事件监测制度。医疗器械警戒是以医疗器械不良事
全国商业秘密保护创新试点工作启动
7月14日，全国商业秘密保护创新试点启动会在浙江省杭州市举行。会议贯彻落实党中央、国务院决策
关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告
为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《
关于召开2022 KILMER中国大会的通知
各相关单位： 《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称《规划》）指出，医药工业是关系国计民生、经济发展和国
盘点|2022年上半年全国医疗器械产品数据最新出炉：255356件
总体情况据众成数科(JOINCHAIN)统计，截至2022年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达255356件，较2021年底增长4.49%，其中国产产品有230058件，进口产品有25298件
国家卫生健康委办公厅关于印发方舱医院装备配置指南（试行）的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为构建平急结合的医疗救治体系，做好新冠肺炎感染者分类救治工作，规范方舱医院装备配置，我委组织制定了《方舱医院装备配置指南（试行）》。现印发给你们，供各
关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告
为构建科学的医疗器械监管体系，加快与国际接轨，2020年3月,我国等同转化IMDRF第三版《医疗器械安全
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