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共 14134 篇41个医疗器械审评共性问题（7月）
1、体外诊断试剂临床试验数据库的递交应注意哪些问题致众整理按照申报资料要求，自2022年1月1日起，所有通过临床试验路径进行临床评价的体外诊断试剂均应提交临床试验数据库。申请人应严格按照《体外诊断试剂
检研融合，创新发展——山东器械院检验及标准培训交流会会议通知
各有关单位： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院（以下简称山东器械院），不仅是国家药品监督管理局批准和认可
转发两条标准征求意见的通知
转发关于征集《医用内窥镜纤维内窥镜》等5项推荐性行业标准项目意见的通知【附件】附件1:《医用内窥镜纤维内窥镜》征求意见稿.docx附件2:《医用内窥镜纤维内窥镜》编制说明.doc附件3:《眼科仪器同视
深化推动自贸港医疗器械产业发展
日前，海南省药监局发布《关于进一步深化推动医疗器械产业高质量发展若干措施的公告》，围绕加快医疗器械产品上市、支持省外医疗器械落地、支持承接国外医疗器械生产、优化检查机制等十个方面提出具体措施，进一步深
图片解读：《医疗器械监督管理条例》
来源：北京市药品监督管理局
8月25-26日，苏州 | 企业合规管理与实务大会诚邀请您出席！
会议简介 企业合规管理与实务大会将于2022年8月25-26日在苏州举办。大会将邀请相关政府单位、行业协会、企业合规负责人、律师事务所、高等院校、咨询公司、会计事务所、审计公司、风险管理/评
欢迎新会员！（3246-3265）
欢迎加入中国医疗器械行业协会v\:*{behavior:url(#default#VML);}o\:*{behavior:url(#default#VML);}x\:*{behavior:url(#d
国产ECMO，产业化要来了？
近日，深圳微创外科完成PreA轮融资，微创投资、深创投、格力金投、博普资产参与投资，具体金额并未披露，通过天眼查股权穿透发现，深圳微创外科旗下有五家子公司，主要做的方向就是国产ECMO，融资完成后的股
云南省出台措施促进医疗器械产业高质量发展
日前，云南省药监局发布《促进医疗器械产业高质量发展20条措施》（以下简称《措施》），从医疗器械研发、注册、生产经营、综合服务措施四方面提出具体监管举措，进一步提升政务服务便利化、加大政策创新制度化、主
高分子分会圆满完成2022年团体标准宣贯工作
近年来，在讨论国家治理现代化时一直都在强调要“标准引领”，而团体标准相较于国家和行业标准来说可以说是“站
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