新闻列表

三款创新器械获批上市！

2022年8月5日，国家药品监督管理局发布公告，批准了拜奥法尔诊断有限责任公司（BioFireDiagnostics，LLC）生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲

中纪委，剑指骨科耗材大案！

骗保问题多发区一般集中于对耗材消耗量比较大的科室。巨大的利益空间下，串换、虚记骨科高值医用耗材等成为骗保的常用手段。千万骗保大案：挂床、串换、虚构项目8月7日，中央纪委国家监委网站发布文章《剑指串换耗

《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》第二篇

第二篇无源产品01医用冷敷贴是否可按II类医疗器械注册，产品分类编码是什么？ //  答：有理疗作用的医用冷敷贴（如有缓解疼痛等作用）作为第二类医疗器械管理，分类编码为0

国家药监局信息中心关于举办2022药品数智发展大会的通知（第一轮）

人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位公示

根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》（工信厅联科函〔2021〕247号），工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司组织开展了相关申报和评审工作。为进一步听取社会各界

榜单出炉，2022年上半年医疗设备市场TOP10

数据说明数据来源：全国各省市政府采购平台、各大医院官网、第三方平台数据维度：2022年上半年医疗设备投标数据，包括：省份，品牌，采购单位，经销商分析范畴统计时间：2022年1-6月统计范围：不包含未公

协会高分子分会组织制定的四项团体标准在全国团体标准信息平台发布

各会员单位及相关单位：   由高分子分会组织制定的T/CAMDI076-2022《医疗器械用聚砜材料的分子量及分布的测定凝胶色谱法》等四项团体标准经分会技委会函审、中国医

广东省药品监督管理局关于实施医疗器械主文档登记事项的通告

        为贯彻落实广东省药品监督管理局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》的要求，进一步提高医疗器械

欢迎新会员！（3266-3286）

欢迎加入中国医疗器械行业协会v\:*{behavior:url(#default#VML);}o\:*{behavior:url(#default#VML);}x\:*{behavior:url(#d

世界500强公布，32家医药企业上榜

今日，《财富》杂志发布 2022年度世界500强排行榜，华润、国药集团、上药集团、广药集团 4家中国医药相关公司进入榜单。《财富》世界500强统计的是集团公司，其中包含制药、医疗器