新闻列表

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2022-12

公开征求《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见

        为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深

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2022-11

北京市药品监督管理局关于印发《导丝产品注册技术审评规范》的通知

京药监发〔2022〕314号各相关单位：        为指导和规范导丝产品的注册技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该

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2022-11

关于公开征求《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编

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2022-11

国家药监局综合司公开征求《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》意见

        为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业及经营

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2022-11

第二届CIPF-医疗器械知识产权分论坛 | 议题及嘉宾概览

（点击查看CIPF2021现场集锦）CIPF简介中国知识产权高峰论坛CIPF坚持以“围绕知识产权保护热点问题，搭建知识产权专家高端对话，提升企业知识产权管理水平，促进行业创新发展”为宗旨，链接相关政府

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2022-11

多条关于注册审查指导原则及评价指导原则的征求意见通知

关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：        根据国家药品监督管理

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2022-11

国家药监局器审中心关于发布运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则的通告

        为进一步指导运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂的研发，规范审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《

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2022-11

高分子分会关于举办无菌医疗器械包装新材料、新技术和新法规线上论坛的通知

各会员单位：   为帮助会员单位及时了解无菌医疗器械包装新材料、新技术及法规方面的发展动态，分会拟定于2022年12月27日下午14:00举办“无菌医疗器械包装新材料新技

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2022-11

IVD 40个创新项目汇集！第五届（2022）中国医疗器械创新创业大赛体外诊断（IVD）产品决赛圆满落幕！

11月24-25日，在绍兴市越城区人民政府的指导支持下，由绍兴市越城区委人才办、绍兴市越城区科学技术局、浙江国创医疗器械有限公司、绍兴越城医疗器械产业创新服务综合体、医疗器械创新网共同举办的第五届（2

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2022-11

近10000次观看丨IVD年度盛会圆满落幕！尖峰对话，共探未来

随着医疗体制改革的完善以及医疗水平的提高，中国体外诊断行业以日益开放融合的姿态向着高标准、高效率及智能化的方向发展。在过去的几年里，中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会致力于充分发挥总会的平台和