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新华社社评：奋力谱写强党强国新篇章——热烈庆祝中国共产党成立105周年

        时代浪潮奔涌向前，复兴征程步履铿锵。当“十五五”的壮阔画卷徐徐铺展，我们迎来中国共产党成立105周年。从

【资料分享】2026第一期大讲堂暨政策法规变化和分析分享会资料分享

（部分内容）完整资料下载：2026第一期大讲堂暨政策法规变化和分析分享会资料.pdf本文为资料汇总，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-58691200-8015，

【分支机构】深入学习新版GMP新规落地全流程质量管控 —— 医用高分子制品分会威海（无菌）医疗器械法规专题培训圆满落幕

        为全面贯彻2026年11月1日正式实施的2025版《医疗器械生产质量管理规范》，由中国医疗器械行业协会医

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国内首创！又一创新器械获批

2026年6月26日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准深圳市中科融光医疗科技有限公司的"三倍频Nd:YAG激光消融设备"创新产品注册申请。该产品属于国内首创。三倍频Nd:YAG激光消融设中科融光

2026年6月法规汇总（器械）

一、征求意见公示：1.关于征求《有源医疗器械可靠性等级划分与评价通用规范》医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知发布时间：2026-6-5截止时间：2026-8-4状态：征求中内容简介：按照国家标准

关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知

各有关单位及个人：根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心结合前期征集的调整意见，组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》部分内

关于公开征求《种植用口腔修复材料同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心起草了《种植用口腔

雷平在上海调研脑机接口医疗器械创新发展工作

        近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴上海调研，实地走访脑机接口创新医疗器械企业、高能级科创平台、国

7月1日起，这些新规开始实施！

7月1日起一批新规新政将正式实施快来看看哪些与你息息相关《关于将二氟乙咪酯等16种物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品目录〉的公告》自7月1日起施行根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品