最新动态
共 14128 篇转发SAC/TC221关于征集2025年度医疗器械质量管理和通用要求领域标准预立项提案的通知
各相关单位及个人：根据《国家标准管理办法》、《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号，以下简称《规范》）的要求，本着公开、透明、高
关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修
国家药监局器审中心关于发布近视弱视用激光设备技术审评要点等的通告（2024年第6号）
国家药监局器审中心关于发布近视弱视用激光设备技术审评要点的通告（2024年第6号）为进一步规范近视弱视用激光设备的管理，国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》，现予发布。特此通
关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等多条意见的通知
关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题计划（项目编号：2
欢迎新会员！（3939-3947）
欢迎加入中国医疗器械行业协会
中央社会工作部召开全国性行业协会商会第二批学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育总结会
2月5日，中央社会工作部召开全国性行业协会商会第二批学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育总结会，深入学习贯彻习近平总书记重要讲话精神，认真贯彻落实好学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想
关于征集“常见多发病防治研究”等6个重点专项立项建议的通知
各有关单位、专家：为做好国家重点研发计划重点专项项目立项工作，充分发挥有关单位和领域专家在专项项目需求凝练方面的优势，现公开征集有关重点专项重大科技问题及项目立项建议。一、总体定位围绕卫生健康领域国家
关于公开征求《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
2023年度医疗器械注册工作报告
2023年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神为指导，全面落实党中央国务院重大决策部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，继续深化医疗器械审评审批制度
市人大代表贾西贝：打通医疗器械数据“堵点”
“建议发挥医疗数据乘数效应，促进医疗器械技术创新和产业发展。”今年深圳市两会，深圳市人大代表、华傲数据首席执行官贾西贝带来了数据交易领域的相关建议，呼吁打通医疗器械数据“堵点”，促进数据要素在医疗机构
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