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最新动态

共 14128 篇
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2024-3

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读

根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类

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2024-3

《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》解读

        一、编制背景       

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2024-3

倒计时2周!全球医疗盛会CMEF邀您相约上海,一同透视产业全貌!

长按扫码获取门票全球医疗盛会,即将登陆申城2024年4月11日至14日,主题为“创新科技,智领未来”的第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)、第36届中国国际医疗器械设计与制造

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2024-3

关于医疗器械质量管理体系核查境外检查政策要求和案例分析培训会的通知

各有关单位:         医疗器械质量体系核查有力的规范了医疗器械生产活动,保证了医疗器械安全、有效,其中

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2024-3

2023年度国家药品不良反应监测报告发布

3月26日,国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万

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2024-3

【重要通知】第十五届中国医疗器械国际化法规论坛通知(第三轮)

来源:CAMDI口腔设备及材料

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2024-3

直击全球CEO们的“中国时间、中国眼、中国策”

过去三十年,中国大健康产业在一个稳定而快速增长的周期,其特点是医疗卫生支出持续增长、人口红利+工程师红利稳定供给、全球化进程不断推进、热钱涌入产业链,以及技术创新。在这期间获得快速增长的公司大都根据这

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2024-3

关于征集参与《金属骨针注册审查指导原则》等6项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位:        为指导注册申请人对金属骨针、记忆合金肋骨板、颅骨修补网板系统、胸骨捆扎/抓扣固定系统、口腔硬

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2024-3

广东省药品监管统计年度报告(2023年)——医疗器械监督管理情况

广东省药品监管统计年度报告(2023年)——医疗器械监督管理情况本报告数据来源于《药品监管统计报表制度》统计报表(省局各相关业务处室和各地级市报送的统计报表数据)。数据报告期为2023年1月1日至20

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2024-3

关于公开征求《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位:        根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划、国家“十四五”重点研发

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