各有关单位： 

        医疗器械质量体系核查有力的规范了医疗器械生产活动，保证了医疗器械安全、有效，其中进行境外体系核查是保障中国市场医疗器械安全的重要手段。为进一步落实质量体系检查法规要求，强调境外检查工作程序和分析考核结果，应业界要求，中国医疗器械行业协会定于2024年4月19日举办医疗器械质量管理体系核查境外检查政策要求和案例分析培训会。会议邀请国家药监局医疗器械监管司、国家药监局食品药品审核查验中心专家进行深入精准解读。
        现将有关事宜通知如下：
        一、 会议时间及地点 
        报到时间：2024年4月18日 15:00-20:00
        会议时间：2024年4月19日，会期1天
        二、会议地点
        北京飞天大厦
        地址：北京市东城区广渠门外南街5号
        电话：010-67778000
        酒店联系人（订房）： 杜丰宇
        联系人手机号：18201090305
        三、培训内容
        （一）落实企业主体责任，提高符合中国法规意识；
        （二）医疗器械境外检查相关工作流程；
        （三）近年境外体系考核结果分析（案例）；
        （四）交流与答疑
        四、会议联系人
        联系人：刘俐（报名及会务）；刘艳菲（缴费及发票）、卢大伟；
        电  话： 13811225961；13717742765；13426398158
        E-mail： pub@richeng.net.cn 
        五、报名等相关事项
        （一）请各参会代表于2024年4月18日前扫描下方二维码报名。

        报名二维码

        （二）会务费标准：会员企业1900元/人，非会员企业2600元/人（费用包含培训费、自助午餐、会议资料）交通及住宿自理；
        （三）付款方式：
        1．对公汇款
        账户名称：修合瑞成（北京）科技有限公司
        开户银行：北京银行股份有限公司复兴支行 
        账    号：20000085736900136144004
        汇款备注：境外核查培训会+参会人姓名
        2．微信支付
        微信支付二维码如下

微信支付二维码

支付请标注：境外核查培训会+参会人姓名

        （四）参会代表请携汇款凭证报到；会议设置现场缴费，为加快入场，请尽量选择提前缴费，4月15日前付款可提前开具发票。
        （五）会议承办单位：修合瑞成（北京）科技有限公司

        附件：培训日程

2024年3月25日

        附件