最新动态
共 14120 篇《上海市医疗器械经营管理办法实施细则》公开征求意见
近日，为进一步规范本市医疗器械经营活动，保障人民群众用械质量安全，市药品监管局起草了《上海市医疗器械经营管理办法实施细则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见和建议。公开征求意见反
关于公开征求《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》意见通知
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）、《国家药监
新增会议内容 | 医用高分子制品分会关于举办“ (合约)制造商如何避免或合理应对FDA的警告信和进口限制令”主题研讨会的通知
各会员及相关单位：我会拟于7月31日上午在北京举办“(合约)制造商如何避免或合理应对FDA的警告信和进口限制令”主题研讨会。现将有关安排通知如下：一、会议时间、地点：报到时间：7月30日14:00-1
3款创新产品连续获批，消融界卷起来了！
近日，国家药品监督管理局先后批准了3款创新产品，其中两款源自波士顿科学旗下法拉普尔赛股份有限公司（FARAPULSE,Inc.），分别是“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融系统”，另
我国医疗器械标准已达1978项
近年来，我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真落实《国家标准化发展纲要》《“十
瞭望·第一学习｜“两个结合”的结果是互相成就
◇让马克思主义成为中国的，根本途径是推动马克思主义基本原理同中华优秀传统文化相结合，关键在于让马克思主义融入中国的“历史”和“时代”，具有中国的“形式”和“内容”。而中华优秀传统文化，恰恰是中国“历史
中国硅酸钇镥（LYSO）闪烁晶体市场规模呈现持续增长态势
硅酸钇镥（LYSO）闪烁晶体是一种无机晶体材料，其物化性质稳定、不潮解、对γ射线探测效率高，被认为是综合
关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告
为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业
关于发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单的公告
YY0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件。特此公告。 附件：1.YY0167-2
2023-2024年度药械组合产品属性界定结果汇总
为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2023年6月1日至2024年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的
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