新闻列表

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2024-8

人民日报头版：药品监管“三个转变”促生物医药产业创新发展（锚定现代化 改革再深化）

在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海，近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前，上海获批24个国产一类创新药，44个国产三类创新医疗器械（在药品和医疗器械审批中属最高等级），均占全国

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CNAS | 新版《实验室认可领域分类》8月1日起正式实施

为适应我国实验室认可的发展需要，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对CNAS-AL06《实验室认可领域分类》进行了修订，新版文件已于2024年8月1日起正式实施。该文件过渡期为两年，CNAS对过渡

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2024-8

【分支机构】医用高分子制品分会组织“(合约)制造商如何避免或合理应对FDA的警告信和进口限制令”主题研讨会在北京成功举办

7月31日，“(合约)制造商如何避免或合理应对FDA的警告信和进口限制令”主题研讨会如期在北京举办。分会理事长单位威高股份、常务理事单位贝普医疗、理事单位赫斯基和江苏采纳等多家企业参会。任飞飞

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2024-8

高端医疗装备有新突破！业内上市公司回应国产化“降本”

据央视财经7月29日报道，过去多年，中国在高端医疗装备领域很大程度上依赖进口，现在这一状况正随着一次次的重大技术攻关成功，悄然改变。近期，包括光纤谱仪、双能梯度系统、梯度放大器等在内的多个重大技术的攻

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2024-8

医疗器械案件查办工作座谈会在宁夏召开

        近日，国家药监局器械监管司在宁夏银川召开医疗器械案件查办工作座谈会。会议听取了宁夏、河北、江苏、浙江、福

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【创新大赛】第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛高校专场赛圆满举办

7月23日—25日，由国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械创新创业大赛组委会、海南大学（生物医学工程学院、三亚研究院）、三亚崖州湾科技城管理局、医疗器械创新网联合主办的第七届（2024）中国医疗

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【分支机构】医用高分子制品分会FDA工厂检查法规培训班在北京成功举办

FDA工厂检查法规培训班7月30日，FDA工厂检查法规培训班在北京成功举办。分会理事长单位威高股份、副理事长单位安得医疗、哈娜好、天康医疗等多家医疗器械生产企业代表参加了此次培训班。培训班由分会副秘书

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2024年上半年中国医疗器械出口贸易数据发布：对美出口贸易增长4.62%

01贸易商品 |1、商品出口额排行据众成数科统计，2024年上半年中国医疗器械出口额排名前三的商品分别为“63079090（第一分章的未列名制成品，包括服装裁剪样）”、“90191010（按

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医疗器械安全巩固提升工作（西部片区）座谈会召开

        7月31日，国家药监局在宁夏银川市召开医疗器械安全巩固提升工作（西部片区）座谈会。宁夏、河北、江苏、浙江

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2024-8

关于公开征求对免于临床评价医疗器械目录意见的通知

各有关单位：        为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅