新闻列表

卫健委通报这一设备市场缺口超万台，市场规模有望实现翻倍增长

2024年7月29日，国家卫生健康委办公厅发布了关于通报2023年度县医院医疗服务能力评估情况的函（以下简称“《函》”）。《函》中指出，2023年度参评的2062家县医院中，有1894家(占比91.8

上海：本市两家企业自主研发的三款创新医疗器械获批上市

        近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”、上海魅丽纬叶医疗科技有限

北京市药品监督管理局关于对《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）（征求意见稿）》公开征求意见的公告

        根据《国务院关于〈支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案〉的批复》（国函〔2023〕130

关于召开医疗器械生产质量管理线上培训会的通知

各有关单位：        为促进行业高质量发展，提高企业生产质量管理的合规意识，中国医疗器械行业协会将于2024年8月

关于召开药械企业合规管理培训会的通知

各有关单位：        近年来，医疗、医药行业反腐执行力度的不断加强，特别是2023年十四部委联合发布《关于印发20

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医疗器械跨国巨头本土化的机遇与调整

日前，瑞典医疗科技领域的佼佼者——墨尼克医疗宣布在我国建立其首个高级敷料生产基地，这一决策不仅彰显了墨尼克对中国市场的坚定信心，也再次引发了业界对跨国医疗器械巨头在中国投资建厂的热议。近年来，跨国医疗

关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告的补充通知

各有关单位：        为进一步全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械创新服务站对所在区域医疗器械产业发展的

FDA发布2025财年收费标准，继续上涨！

2024年7月31日，FDA在《联邦公报》上公布了2025财年医疗器械使用费的费率和支付程序。企业注册年费：$9,280，涨幅为21%；510(K)费用：$6,084，涨幅为12%；DeNovo费用：

【分支机构】医用高分子制品分会组织“医疗器械可用性培训班”在北京成功举办

7月30日，分会在北京成功举办了“医疗器械可用性培训班”。分会理事长单位威高股份、副理事长单位苏嘉医疗、常务理事单位中保康、北京伏尔特、贝普、汉科、正邦等医疗器械生产企业代表近30人参加了此次培训班。