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年终盘点：2024医疗设备集采

今年，医疗器械行业遭遇了一股寒流。IQVIA艾昆纬数据显示，2024年上半年，中国医疗器械市场规模同比缩减3.2%。尽管126家医疗器械企业的总营收实现0.34%的微增，但其归母净利润却遭遇了5.88

关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告

        2024年5月10日，国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》（2024年第58号，以下简称

近5000亿，中国医疗器械进出口分析报告

本报告基于中国海关进出口数据，从总体医疗器械进出口趋势、贸易品类、贸易伙伴、贸易省市等进行多维度分析，旨在客观评价我国医疗器械进出口贸易趋势及市场格局，为相关企业立项评估、市场调研、渠道拓展等提供一定

医疗、医保、医药协同发展和治理协作会商机制启动运行

12月24日，医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理协作会商机制第一次会议在国家卫生健康委召开。国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局主要负责同志出席会议，会议邀请中央军委后

【分支机构】合格供应商认定工作：厦门当盛现场检查圆满落幕

2024年12月24日至25日，由分会秘书长李未扬，副秘书长苏卫东、田兴龙、任飞飞及分会专家段炜旻组成的现场检查工作组，依据分会《无菌医疗器械初包装生产质量管理规范现场检查细则》对厦门当盛新材料有限公

中共中央政治局召开民主生活会 习近平主持会议并发表重要讲话

中共中央政治局召开民主生活会强调巩固深化党纪学习教育成果在加强党的纪律建设上发挥示范引领作用中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话中共中央政治局于12月26日至27日召开民主生活会，深入学习贯彻习

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2024年度医疗器械监管十大亮点

2024年已经步入尾声。这一年，我们共同见证了医疗器械监管事业的发展：中华人民共和国医疗器械管理法雏形初现、医疗器械安全巩固提升工作持续深化、获批上市创新医疗器械数量再创新高、医疗器械标准化工作迈上新

体外诊断试剂注册核查自检相关问题系列解析之三

一、《上海市体外诊断试剂注册自检现场检查指南》规定需查看是否制订实验室内部质量控制要求，并按该控制要求进行质量控制并保存相关的记录。请问如何实施实验室内部质量控制，需制定哪些要求？Ø答：开展实验室内部

习近平：不断完善党的自我革命制度规范体系

习近平总书记在《深入推进党的自我革命》中指出，“要紧扣新时代党的建设总要求，坚持内容上全涵盖、对象上全覆盖、责任上全链条、制度上全贯通，坚持制度治党、依规治党，不断完善党的自我革命制度规范体系，进一步